Меню

Утилизация упаковок лекарственных средств

Как проходит утилизация лекарственных средств с истекшим сроком годности? Ответственность за нарушение правил

Лекарства с истекшим сроком годности любого назначения могут быть опасны для человека – именно поэтому их реализация запрещена законом РФ. Уничтожение лекарств осложняется тем, что они состоят из вредных для окружающей среды веществ, а значит, требуют особого подхода.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону 8 (800) 302-76-94. Это быстро и бесплатно !

Что говорит закон о просроченных медикаментах?

Ввиду прямой опасности для жизни человека, который может принять непригодные лекарства, реализация и хранение просроченных медикаментов наказуемо (штрафные санкции, лишение лицензии). Объекты разбирательства в виде лекарств подлежат уничтожению без возможности дальнейшего использования или переработки.

На территории РФ законодательно запрещено продавать три типа лекарств:

  • препараты с истёкшим сроком годности;
  • препараты в состоянии негодности (в результате неправильного хранения или транспортировки);
  • фальсифицированные препараты.

Как видно, просроченные лекарства законом приравниваются к фальсификату и испорченным лекарствам (нарушение целостности упаковки, утрата лекарством изначальной формы и консистенции). Как производитель, так и реализатор, обнаружив в своём распоряжении какие-либо из вышеперечисленных типов лекарств, должен немедленно изъять их из оборота и списать, после чего – оформить акт уничтожения.

О том, как вести учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, читайте тут.

Процедура списания просроченных лекарств

Просто так, на правах других потребительских товаров списать лекарства нельзя. Мало того, собственник просрочки не может сделать этого самостоятельно – необходимо передать негодные лекарства и всю сопутствующую документацию в органы, которые имеют лицензию на уничтожение.

Чтобы лекарства благополучно перешли в распоряжение и под ответственность этих органов, собственник должен правильно оформить списание – так с него будут сняты все обязательства относительно опасных препаратов. Главный документ, который должен сопровождать уничтожение медикаментов – акт списания.

Акт базируется на других бумагах, не менее важных для процедуры.

Инвентаризация

Факт наличия просроченных лекарств бывает замечен как собственником (или его сотрудниками), так и членами инвентаризационной комиссии, проводящей эти проверки на территории складских помещений аптек, больниц и прочих учреждений, где лекарства могут хранится.

Как только просроченные препараты будут найдены, составляется инвентаризационная ведомость. Это опись некачественных медикаментов, на которой будут основаны бухгалтерские отчётности. Составляется и подписывается документ как членами инвентаризационной комиссии, прибывшими на место хранения, так и лицами, обременёнными материальной ответственностью за эти лекарства.

Далее полученные данные необходимо провести через бухгалтерию организации-собственника. Бухгалтерия на основе ведомости заносит акт списания в финансовую документацию организации, чтобы в дальнейшем предоставить отчёт.

Составление акта списания

Вне зависимости от количества просроченных препаратов на каждую группу лекарств необходимо составить собственный акт. Составляется документ по форме № А-2.18 и заполняется членами инвентаризационной комиссии непосредственно во время обнаружения.

Акт должен содержать основную информацию о испорченных лекарствах или медтаре:

  • описание группы медикаментов или медтары;
  • фиксация причины, по которой препарат должен быть списан (повреждение, истёкший срок годности и т.д.);
  • стоимость списанного;
  • виновные в порче препаратов;
  • объяснительные от виновных (опционально, так как последние могут быть не установлены).

Подписывается документ собственником (материально ответственное лицо) и всеми остальными членами комиссии. Экземпляров каждого акта должно быть три – один из них остаётся собственнику для дальнейшей процедуры списания, а два отправляются в органы, ответственные за правомерное уничтожение лекарственных средств.

Законный порядок уничтожения негодных препаратов

Уничтожение лекарств облагается правилами и законодательными запретами – необходимая мера, в особенности актуальная для опасных препаратов (психотропы, наркотические вещества и т.д.). Несоблюдение собственником законов, повлечёт за собой штраф или ограничения профессиональной деятельности.

Допускается ли утилизация медицинских изделий?

Допускается только уничтожение, но исключительно организациями, которые располагают соответствующей лицензией. Уничтожить препараты правильно очень важно – как в пригодном к употреблению состоянии, так и в просроченном, химикаты могут быть токсичны.

Человеку не обязательно принять испорченное лекарство, чтобы оно ему навредило. Например, неправильное уничтожение партии препаратов, которые преобразуются в газообразную форму, недопустимо – ядовитые испарения без изоляционных мер представляют серьёзную опасность.

Даже в тех случаях, когда вред человеку исключён, возможны косвенные повреждения – препарат может испортить водоём, землю, на которой проживают люди, навредить зоне с высоким экологическим риском. Для того, чтобы не допустить такого, законодательство регламентирует уничтожение медикаментов.

Может ли собственник самостоятельно это сделать?

В большинстве случаев – нет, не может. Это будет преступлением, так как собственник будет избавляться от лекарств по собственному усмотрению, не обращаясь в компетентные органы и не имея соответствующей квалификации. Такими действиями он подвергает опасности себя, окружающих и может ухудшить экологическую ситуацию в регионе.

Читайте также:  Ваши действия при оказании первой помощи пострадавшим при обмороке

Исключений из правила только два:

  1. Собственник располагает просроченными лекарствами в небольших количествах, ради которых разрешается провести списание в рамках внутренней бухгалтерии, но при этом не числится производителем препаратов.
  2. Собственник параллельно обладает соответствующей лицензией.

Во всех остальных случаях придётся проходить этапы, описанные выше. Взрывоопасные лекарства, препараты с высоким риском возгорания, а также медикаменты группы особо опасных не допускаются к самостоятельному уничтожению ни при каких обстоятельствах.

Способы уничтожения

Так как препараты, реализуемые на территории РФ, могут быть в самой разной форме, правила их уничтожения также разнятся. Даже если не брать в расчёт опасные и горящие медикаменты, всё равно к каждой группе приходится применять одобренный подход – так процедура будет безопаснее, экологичнее и эффективнее.

Так же поступают и с таблетками. Твёрдые препараты растирают или давят прессом до состояния однородного порошка, после чего разводят в воде в том же соотношении. Капсульные таблетки вскрывают.

Всё, что не растворяется в воде, подлежит сжиганию. Это некоторые виды таблеток, мази. Сжигание должно проводиться по всем правилам противопожарной безопасности.

Остатки (например, стекло ампул и оболочки капсул), а также тара в виде флаконов, картонных коробок и пластиковых блистеров, классифицируются как бытовой мусор и выкидываются в произвольном порядке.

Передача лекарств сторонним организациям для утилизации

Организация, располагающая специалистами, оборудованием и помещениями для уничтожения медикаментов, может действовать только при наличии лицензии (N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011).

Для передачи партии просроченных лекарств под ответственность такой организации необходим акт о списании и акт уничтожения. Сначала организация производит утилизацию, а затем выставляет собственнику счёт – суммы высчитываются исходя из сложности их уничтожения.

Она в свою очередь зависит от формы выпуска лекарства, от количества и фактического состояния на момент сдачи. Все эти положения регламентируются Постановлением Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674.

Утилизация имеет значение при ведении налогового учёта – расходы на неё будут учтены при налогообложении прибыли, если факт необходимости уничтожения будет доказан документально – собственник получит от организации-утилизатора заключение, которое прикрепит к своей копии акта о списании и предъявит инспекции.

Оформление акта

Составляет этот документ организация с лицензией на правомерное уничтожение лекарственных средств в тот день, когда происходит фактическое уничтожение. Содержание акта складывается из данных принесённых собственником лекарств бумаг, а также на основе профессиональной деятельности организации, личных данных всех участников процесса уничтожения.

Необходимая в акте информация:

  1. Личные данные лиц, принимающих участие в процессе (как непосредственные участники, так и руководство) – это ФИО, должности, подтверждение факта работы на организацию-утилизатора.
  2. Личные данные собственника просроченных лекарств.
  3. Данные о производителе (или нескольких) лекарств.
  4. Обоснования для решения по уничтожению данных лекарств (прикрепляется опись).
  5. Данные о конкретной партии (или нескольких) лекарств, подлежащих уничтожению – форма выпуска, дозировки, количество, вес, агрегатное состояние, количество и вид тары, серийные номера.
  6. Данные о фактическом уничтожении лекарств – каким способом, локализация уничтожения, дата процедуры.

Какова ответственность за нарушение правил?

Прежде всего предусмотрены штрафные санкции. Для организации возможен штраф в объёме 40-50 тысяч рублей, конкретному же реализатору грозит санкция в десять раз меньшая – 4000-5000 рублей.

Профессиональная деятельность уличённой организации может быть приостановлена на срок до трёх месяцев, чтобы исключить возможность повторного правонарушения.

Утилизировать медикаменты – обязанность производителя и собственника препаратов. Несоблюдение закона относительно хранения и уничтожения лекарств повлечёт за собой денежные санкции или временные ограничения профильной деятельности.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

Источник

Что делать с ненужными лекарствами и упаковкой от них

Как правильно утилизировать медикаменты, куда можно пристроить невостребованные лекарства с не истекшим сроком годности и что делать с блистерами и упаковкой от медицинских средств, разбиралась Галина Малина.

Как утилизируют лекарства в России

В России не ведется централизованный сбор просроченных лекарств и других медицинских отходов (шприцов, пузырьков, капельниц и др.) от населения. Чаще всего просроченные или невостребованные медикаменты люди выбрасывают в мусорное ведро, на свалку или в слив унитаза. Сначала лекарства оказываются в канализации, затем – в грунтовых водах и водохранилищах, а оттуда поступают в водопровод.

Ученые подтверждают: микрочастицы антибиотиков через некоторое время можно обнаружить в почве, воде и даже продуктах питания. Оттуда микродозы лекарств попадают в наш организм и «тренируют» бактерии: они приобретают устойчивость к антибиотику, и в следующий раз, когда мы заболеем, лекарство может не подействовать.

Общие требования к порядку и основаниям уничтожения лекарственных средств установлены в статье 59 закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно документу, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарства подлежат изъятию из оборота и уничтожению.

Отдельным законом прописан порядок утилизации наркотических лекарственных средств и их прекурсоров. А вот для просроченных медикаментов действующим законодательством предусмотрены только запрет на их продажу и требование хранить их отдельно от других лекарств.

Утилизацией лекарств сегодня занимаются частные фирмы, которые должны получать лицензии на этот вид деятельности. Способы уничтожения просроченных медикаментов законодательно не регламентируются, но согласно утратившей силу инструкции Минздравсоцразвития от 2010 года, может использоваться сжигание, слив в промышленную канализацию или захоронение на санитарных полигонах. По мнению экологов, все эти способы являются небезопасными.

Читайте также:  Лимфоузел отек народные средства

Когда пора наводить порядок в аптечке

Примерно раз в полгода нужно устраивать ревизию в домашних аптечках, очищая их не только от просроченных лекарств, но и от тех медицинских препаратов, вид которых не внушает доверия. Так, обязательно выкидывайте таблетки, выпавшие из блистера, даже если вы почти точно знаете, что это за препарат.

Во-первых, всегда остается вероятность того, что это совсем другое лекарство. Во-вторых, у таблетки без упаковки нарушаются условия хранения, а значит, полезные свойства ее тоже могут быть потеряны.

Также в мусорное ведро должны отправиться все потрескавшиеся и раскрошившиеся таблетки – испортившийся внешний вид может свидетельствовать о том, что они хранились неправильно и утратили свои лечебные свойства.

Об этом же может говорить и изменившийся цвет – если в инструкции написано, что лекарство должно быть ярко-желтого цвета, а оно стало почти белым, выкидывайте его без сожаления.

Жидкие средства, такие как капли, сиропы, растворы, стоит отправить в мусорное ведро, если они помутнели, образовали осадок на дне или стенках тары, стали странно пахнуть, поменяли свой цвет.

Изменение цвета должно насторожить и в случае с мазями и линиментами (жидкими мазями, плавящимися при температуре тела). Также поводом выкинуть их может стать потеря однородности мази, появление комков, зерен, водянистость.

Часто препараты облекают не в форму таблеток, а в капсульную оболочку. Поводом выкинуть такие лекарства может стать нарушение формы капсулы, а также слипание капсул между собой. Медицинские свечи нужно отправлять в мусор, если на них появились трещины или повреждения. Правда, делать это, как и в случае с другими лекарственными формами, нужно правильно – так, чтобы не нанести вред экологии.

Как правильно избавиться от ненужных лекарств

Официального бесплатного сбора лекарств от физических лиц в Москве и области нет. Если лекарство вам не подошло или осталось невостребованным, (но с неистекшим сроком годности!), можно найти ему лучшее применение – отдать нуждающимся через специальные ресурсы.

Например, «Аптекашеринг» или «Таблетки даром». Вы можете выбрать одну из категорий (например, Медикаменты для детей, Медикаменты для взрослых, Медикаменты для беременных и кормящих, Медикаменты для животных) и разместить свое объявление. Важно, что при создании объявления в группах запрещено просить за лекарство деньги, также необходимо обязательно указывать срок годности.

Помните, что продажа лекарств с рук в России запрещена законом и может повлечь штраф 1500-2000 рублей и конфискацию предметов административного правонарушения.

Так что хорошо подумайте, прежде чем попытаться продать медицинские препараты, особенно через Интернет. На досках объявлений, таких как «Авито» или «Юла», вам этого сделать не дадут – модераторы заблокируют объявление.

Если лекарство редкое или специфическое, вы можете сделать доброе дело и подарить его больному аналогичной болезнью. Найти таких пациентов можно в группах в социальных сетях, на сайтах благотворительных фондов.

На многих родительских форумах есть специальные ветки, где размещают объявления о передаче лекарственных средств в руки тех, кому они нужны. Например, на форуме Babyblog.

Ненужные лекарства с хорошим сроком годности можно отвезти в различные благотворительные фонды. Например, в фонд «Справедливая помощь доктора Лизы».

Разместить объявление и отдать лекарства можно и в различных тематических группах и на форумах, таких как «Дару дар», «Отдам даром» и на доске объявлений «Отдай.ру».

На форуме LittleOne в разделе «Им нужна наша помощь» можно найти, каким больницам и учреждениям нужна помощь (в том числе лекарствами) или разместить свое объявление.

Прием медикаментов в экоцентрах

Ненужные медикаменты принимают в экоцентрах «Сборка» и «Собиратор» — московском отделении экодвижения «РазДельный сбор».

Любой желающий может сдать таблетки, а также пустые блистеры из-под них в экоцентр проекта «Собиратор». Пункт сдачи находится по адресу: Кавказский бульвар, 56, стр. 12 (график работы – ежедневно с 12:00 до 20:00). Прием бесплатный, но материальная помощь на вывоз вторсырья приветствуется. Также можно вызвать «экомобиль» (от 1200 рублей в пределах МКАД до 1700 за МКАД).

Сдать на переработку блистеры от лекарств (как пустые, так и с лекарствами внутри) можно и в экоцентр «Сборка». Вторсырье принимают по адресу: Ленинградский проспект, 80, корп. 25 (график работы: в будни – с 14:00 до 21:00, выходные – с 11:00 до 20:00) или можно вызвать экотакси.

Читайте также:  Спорт при лечебном голодании

Правила приема:

— можно сдавать вместе с лекарствами, не отделяя их от блистера;

— принимаются блистеры любого типа;

— можно сдавать вместе с бумажной упаковкой и инструкцией;

— ограничений по объему сдачи нет;

— просроченные лекарства сдаются только в блистерах.

Собранные блистеры отправляются на переработку компании «НЭК» из Ярославля, которая осуществляет сбор, вывоз, обработку, утилизацию и обезвреживание отходов различных классов опасности. Упаковка перерабатывается в макулатуру, гранулированный пластик и алюминиевый порошок.

Благотворительные сборы и акции

Отнести лекарства можно и на акции по сбору лекарств. Так, накануне нового года экологический проект «Тайга» провел мероприятие в новом магазине Zero Waste в Меге Химки по сбору пластика на переработку, в том числе блистеров от лекарств (с лекарствами и без). По словам основателей «Тайги», за время акции они собрали несколько больших мешков пластика и блистеров, около 10 кг. Все отправилось на дальнейшую переработку в экоцентр «Сборка».

А в Санкт-Петербурге благотворительные сборы и акции по оказанию помощи бездомным людям проводятся регулярно. Узнать о том, куда принести лекарства и что именно требуется, можно в тематических группах Благотворительная больница и Мальтийская служба помощи. В частности, всегда требуется определенный минимум лекарств.

Это перевязочные материалы, йод, зеленка, хлоргексидин, антимикробные мази, обезболивающие препараты, а также всевозможные мази и растворы, антибиотики, витамины, лекарства от аллергии, бронхиальной астмы, кишечной инфекции, гипертензии. Все медикаменты вы можете принести в «Ночлежку» или на стоянки «Ночного автобуса», более подробная информация по ссылке.

Лекарства также принимают по адресу: ул. Боровая, 112б, оставить у дежурного «Ночлежки» для Благотворительной больницы.

На данный момент требуются: — мази противовоспалительные в том числе согревающие: диклофенак/ ибупрофен/ индометацин/капсикам, долобене и т.д.; — витамины от аскорбинки до комплексных (пентовит, ундевит и т.д.); — капли от насморка, для ушей; — эластичные бинты; — йод, зеленка, фукарцин; — глюкометр; — бромгексин, мукалтин.

При этом организаторы просят не приносить открытые банки с таблетками, если невозможно идентифицировать вид таблетки (нет маркировки на них), а также открытые капли и сиропы.

Если у вас остались неиспользованные медикаменты для животных, то их можно попытаться сдать в ветеринарные клиники, где лечится ваш питомец, или приюты. Там знают, кому из питомцев какие препараты нужны, и примут их в дар. Можно также обратиться и в любые крупные команды помощи четырехлапым, поискать волонтеров-зоозащитников.

Интернет-пользователи рассказывают, что относили невостребованные лекарства в зоомагазины, чтобы продавцы передали их в приюты для животных. Но лекарства у вас там могут и не принять, так как неизвестны условия хранения.

Куда сдать на переработку упаковки от лекарств

После использования любого лекарственного средства упаковку (картонную пачку и инструкцию) можно сдать в любой пункт, принимающий макулатуру.

Упаковки от препаратов мягких лекарственных форм таких, как Гепариновая мазь, Левомеколь, Матарен Плюс, Тромблесс, а также бушоны (навинчиваемые крышки для алюминиевых, ламинатных и пластиковых туб) можно отвезти в экопункты, принимающие полипропилен.

А вот блистеры от таблеток и суппозиториев представляют собой смешанный вид отходов – пластиковая пленка ПВХ, спаянная с алюминиевой фольгой, поэтому на переработку их принимают не везде. В Москве их можно отнести, например, в экоцентры «Собиратор» и «Сборка».

Просроченные медикаменты

А что же делать с просроченными медикаментами? Можно ли спускать «просрочку» в слив унитаза?

Специалисты по утилизации медицинских отходов советуют отправлять в канализацию лишь полностью водорастворимые лекарства (у таких средств в инструкции есть пометка «диспергируемые»).

Дезинфицирующие растворы (на основе марганцовки, спирта, йода) наносят минимальный вред окружающей среде и канализационным сетям, поэтому эти препараты тоже можно смывать в унитаз.

Не растворимые в воде препараты нужно выбрасывать на помойку, правильно упаковав их. Для этого все таблетки нужно вынуть из упаковок и блистеров и измельчить до состояния порошка.

Затем получившийся порошок положить в непрозрачный пакетик или закручивающуюся банку и добавить туда что-то явно несъедобное: использованный наполнитель для кошачьего туалета, женские средства гигиены, старую заварку. Все нужно тщательно перемешать и закрыть банку или завязать пакет на узел.

Это необходимо для того, чтобы люди (например, бездомные или дети) и животные, которые могут залезть в помойку, не смогли легко открыть емкость с бывшими лекарствами. А если все-таки откроют, чтобы не заинтересовались содержимым и не решили использовать его в качестве пищи.

Но, все же, регулярно проверяя домашнюю аптечку, не допускайте, чтобы в ней скапливались просроченные лекарства: старайтесь покупать ровно столько, сколько нужно для выздоровления (врачи в рецептах обычно указывают нужную дозировку). Если же боитесь аллергии на препарат – покупайте небольшую упаковку, чтобы сначала проверить, а потом уже докупить необходимое количество.

Источник