Упаковка для лекарственных препаратов производство

Лекарственные упаковки: виды, описание, требования

С каждым годом появляются все более новые требования к фармацевтической продукции и различным видам упаковки лекарственных препаратов. Внедрение инновационных технологий в процесс производства позволило значительно повысить качество упаковочной продукции. Современная лекарственная упаковка обеспечивает превосходную защиту препарата от внешних факторов воздействия при минимальных затратах, а также помогает увеличить его срок годности.

Упаковка для лекарственных средств играет ведущую роль в процессе сбыта фармацевтической продукции. Благодаря тому, что она соответствует утвержденным нормативным требованиям это позволяет гарантировать безупречное качество реализуемого товара. Регулятором закона периодически вносятся корректировки, которые касаются первичной, вторичной и третичной упаковки ЛП. В основном они затрагивают такие моменты, как герметичность, надежность защиты от негативных факторов воздействия и внешнюю составляющую упаковочной продукции.

Виды упаковок лекарственных средств

Первичная упаковка

Упаковочная система, где размещается непосредственно сам фармпрепарат. Она считается частью самой продукции, обеспечивает ее сохранность на протяжении всего указанного срока годности. К первичной упаковке лекарственных средств относится ячейковая упаковка для таблетированных препаратов, бутылки, банки, ампулы стеклянные, также выделяют шприцы, алюминиевые тубы, капсулы для ЛП в жидкой и порошкообразной форме.

Вторичная упаковка

Специализированная упаковка для лекарства с идентификационными данными, предназначенная для сохранности содержимого, а также для осуществления надлежащего учета фармтовара в единой базе. Она обладает большей информативностью. Для ее изготовления может использоваться картон, полимерные материалы или же термоусадочная полиэтиленовая пленка. К вторичной упаковке лекарственных фармпрепаратов предъявляются следующие требования: информативность, должны содержаться сведения о хранении и приеме, четкость напечатанной информации и контроль первого вскрытия.

Групповая

Упаковочный продукт, которые используется для размещения различного количества лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке. Ее основное предназначение – это осуществление надлежащего учета и контроля фармацевтической продукции. Производится она из термоусадочной пленки и картонной коробки, которые выполняют функцию амортизатора. Используется для сокращения потери перевозимых товаров и сохранения их качества.

Третичная упаковка

Транспортная или третичная упаковка лекарственных средств – это упаковочная система, которая предназначена для безопасной доставки фармпродукции к месту сбыта. Ее основное предназначение заключается в защите товара от различных механических воздействий. В качестве таковой обычно выступают тканевые или бумажные мешки, ящики, изготовленные из картона или фанеры, специальные бочки, емкости. В согласии с общими положениями ГОСТ потребительская упаковка лекарственных препаратов внутри заполняется амортизирующими материалами, полимерной стружкой, бумагой.

Все упаковочные средства предназначены для защиты фармпрепарата и идентификации с целью пресечения сбыта контрафакта. Представленные виды лекарственных упаковок играют важную роль в реализации требований регулятора закона. Сегодня используются упаковочные материалы, которые характеризуются высоким уровнем устойчивости по отношению к влиянию влаги, света и изменениям температуры. Среди производителей больше всего пользуется спросом упаковочная система из алюминия. Она отличается экологичностью, препятствует проникновению микроорганизмов, имеет незначительную массу.

Упаковочные материалы по степени жесткости

• Мягкие. Полимеры и бумага, которые используются в основном для драже, таблеток, порошков или различных растительных препаратов.
• Полужесткие. Картон, полимерные и комбинированные материалы. Используются для формирования коробок, пачек для пластырей, производства контурных упаковок, в том числе тюбиков-капельниц.
• Жесткие. Сюда относится стекло, металл и полимерная продукция. В основном применяются для изготовления различных емкостей, бутылок, флаконов.

Все вышеперечисленные упаковки для лекарственных препаратов подбираются исходя из свойств ЛП, их предназначения и условий хранения. Упаковочная система перед реализацией проходит надлежащий контроль качества, что позволяет исключить порчу фармпрепарата.

Основные ГОСТы, предъявляемые к упаковке лекарственных средств

Упаковка является важной составляющей технологического процесса производства ЛП. Регулятор закона уделяет большое внимание таким показателям, как надежность, герметичность и информативность. Основные положения, касающиеся изготовления и использования упаковочного материала, закреплены в утвержденных стандартах и рекомендациях.

В согласии с ГОСТ 17527-2014 упаковочные материалы должны обеспечивать требуемую защиту фармпрепаратов от повреждения и преждевременной порчи. Благодаря им должен надлежащим образом осуществляться процесс обращения ЛП на территории РФ. Упаковочное изделие должно способствовать сохранности фармтовара на пути транспортировки.

На основании ГОСТ 53699-2009 первичные упаковочные материалы должны обеспечивать герметичность продукции, а вторичные, не вступающие в контакт с ЛП, сохранность на всем пути следования от производителя до потребителя. В согласии с основными положениями Государственной Фармакопеи для упаковки одной и той же серии требуется использовать одинаковые упаковочные средства. При этом они должны быть удобны для транспортировки, соответствовать утвержденным экологическим требованиям и иметь эстетичный внешний вид.

Исходя из общих положений ФЗ-61, в частности, Приказа № 409н и 413н производитель обязан предоставить описание фармацевтической разработки, то есть обоснование выбора состава компонентов для формирования первичной упаковки. При этом необходимо указать характеристики и свойства используемых упаковочных материалов.

Производители также должны учитывать положения, закрепленные в ФЗ №278 и ст. 45 ФЗ №61. Там содержатся нормы, затрагивающие производство и оборот этилового спирта. В законе установлены основные нормы, касающиеся объемов реализуемой фармацевтической субстанции этилового спирта.

Основное назначение упаковочной системы – это обеспечение сохранности массы, качества и стабильности фармпрепарата в течение всего установленного производителем срока годности. Также она должна быть достаточно прочной, износоустойчивой, чтобы исключить потерю или повреждение ЛП. Исходя из общих положений, утвержденных ГФ, она также должна гарантировать надлежащую защиту от любого физического повреждения и микробиологического загрязнения. Штрих-код на упаковке лекарства должен легко читаться для идентификации фармпрепарата на всем пути следования.

Маркировка лекарственных средств

На основании действующих положений закона и утвержденных норм Государственной Фармакопеи упаковочный материал должен содержать следующую информацию:

1. Название фармпрепарата.
2. Наименование холдинга-производителя.
3. Серия и дата производства фармацевтической продукции.
4. Способ применения.
5. Период действия фармпрепарата, условия его хранения и другие данные.

Помимо этого, в маркировке требуется указать меры предосторожности при применении ЛС. Например, все фармпрепараты, которые изготовлены из лейкоцитной, тромбоцитной составляющей или же плазмы, должны иметь надпись «Антитела к вирусу иммунодефицита отсутствуют». Если же препараты относятся к гомеопатическим средствам, тогда должна присутствовать надпись «Гомеопатические».

Мы рассмотрели нормативно-правовую базу РФ, которая затрагивает упаковку, маркировку и транспортирование лекарственных средств. Более подробную информацию можно получить на официальном сайте регулятора закона и на веб-ресурсе Государственной Фармакопеи.

Источник

Фармацевтическая упаковка

Мы ещё производим

Упаковка для фармацевтической продукции

Лекарственные препараты, БАДы, витамины, др. медицинские изделия– должны реализовываться в специальной фармацевтической упаковке. В качестве тары фармацевтические компании используют картонные коробки. Их доля в общем объеме производства упаковки занимает лидирующие позиции. Особенности картонной упаковки для лекарств:

Натуральное происхождение

Для медицинских товаров оптимальным решением считается картон, поскольку он является натуральным материалом и позволяет сохранить исходные свойства содержимого.

Экологичность

Используемые материалы не содержат вредных, токсичных компонентов, красителей, запрещенных к применению, не выделяют сильных запахов.

Доступная стоимость

Низкая цена и отличные эксплуатационные характеристики делают картон материалом №1 для изготовления упаковки для всех товаров, в том числе для лекарств.

Методы защиты

То, что находится внутри фармацевтической упаковки нуждается в дополнительной защите.

«Печатня. полиграфические решения» готова предложить разные методы защиты фармацевтической упаковки на усмотрение заказчика, чтобы не было возможности подделать или скопировать такую тару.

Из основных методов:

• нанесение шрифта Брайля;
• печать микротекста;
• тиснение с микроконгревом, многоуровневый конгрев;
• нанесение красок, проявляющихся под УФ-светом (можно зашифровать элементы, слова или предложения);
• нанесение лака с пигментом;
• нанесение голограмм в заданном месте.

Технологии изготовления коробок

Характеристики содержимого – главный критерий, который учитывается при производстве коробок. Размеры, свойства, объем инструкции – от этого зависит вид готовой тары. После согласования всех моментов предстоят следующие этапы:

• разработка чертежа;
• подготовка к печати;
• верстка и сборка оригинал-макета;
• печать цветопроб;
• штамповка крупной партии.

Специалисты Типографии «ПЕЧАТНЯ» занимаются разработкой индивидуальной конструкции и дизайна упаковки с учетом особенностей товара, а также напечатают упаковку по предоставленному макету заказчика.

Какой должна быть упаковка для фармацевтики: требования и стандарты

Упаковка для фармацевтической продукции должна соответствовать строгим критериям, в противном случае продажа медицинских товаров может быть запрещена контролирующими государственными органами.

Надежная конструкция

Форма и тип сборки коробок должны гарантировать 100% защиту медикаментов от механического воздействия, что особенно важно для стеклянных флаконов, а также предотвращать попадание внутрь пыли и грязи.

Защита от УФ-излучения

Лекарства хранят в темном месте, иначе они могут быстро потерять свойства в результате воздействия прямых солнечных лучей. По этой причине фармацевтическая коробка собирается из непрозрачного материала. В данном отношении картон проявляет себя с лучшей стороны.

Профессиональное производство фармацевтической упаковки

«ПЕЧАТНЯ» предлагает услуги по изготовлению тары из картона для любых товаров, включая медицинскую продукцию. У нас вы можете заказать фармацевтическую упаковку любой формы, максимально отвечающую вашим запросам. Новое оборудование, качественные материалы и многолетний опыт позволяют нам эффективно решать следующие задачи:

• разрабатывать фирменную упаковку;
• помимо полноцветной печати, делать тиснение фольгой;
• выполнять автоматическую фальцовку тары и вкладышей;
• в короткие сроки печатать большие тиражи;
• принимать заказы из любых регионов России и стран СНГ.

Для того чтобы купить картоунню упаковку для фармацевтической и медицинской продукции, её сперва необходимо изготовить той формы, максимально отвечающей вашим запросам. Обратившись в типографию «Печатня», вы получите лучший сервис и качественную продукцию по самым выгодным ценам среди производителей фармацевтической упаковки России. Наши производственные мощности расположены в Москве и Санкт-Петербурге, что даёт быструю доставку крупных партий картонной упаковки для фармацевтических препаратов (товаров) по всем странам СНГ.

Источник

Упаковка для лекарственных препаратов

Упаковка лекарств и прочей фармацевтической продукции – это тонкий и технологически сложный процесс, который обязательно должен соответствовать ряду требований, продиктованных контролирующими и сертифицирующими государственными органами.

ООО «ВАЛМАПАК» предлагает своим клиентам услуги по упаковке фармацевтических товаров именно в соответствии со всеми нормами и нюансами. Производство основано на применении современного итальянского оборудования. Сегодня упаковка для лекарств играет важную роль не только в качестве емкости для фармацевтической продукции. Она должна соответствовать высочайшим требованиям стерильности, герметичности, стойкости к механическим повреждениям. Кроме этого, изделия нередко выполняют функцию защиты оригинальных фармацевтических товаров от всевозможных подделок.

Наша компания осуществляет производство сложных видов пластиковой упаковки, преимуществами которых являются:

• удобство использования;
• устойчивость к образованию сколов, трещин, острых краев;
• возможность одноразового и многоразового использования;
• защита лекарственных препаратов от воздействия внешних факторов (длительное хранение).

Фармацевтическая упаковка

Упаковка лекарственных препаратов – это весьма тонкий и претенциозный процесс, который невозможен без высокотехнологичного производства и компетентных операторов оборудования. Без этого фармацевтическая упаковка может получиться несоответствующей требованиям и стандартам. Невнимательный подход к изготовлению упаковки и фасовке продукции, может обернуться для заказчика не только снижением продаж, но и ущербом репутации, а также риском судебных обращений. Зная всё это и располагая опытом и последними технологиями, компания Валмапак всегда выполняет заказы на изготовление упаковки лекарственных препаратов в условиях максимальной аккуратности и соответствия всем не только Российским, но и международным нормам и стандартам.

Фармацевтическая упаковка, изготовленная на нашем производстве, всегда отличается безупречным исполнением, а клиенты, заказавшие у нас пробную партию, остаются с нами на долгие годы, потому что неизменно остаются довольны сотрудничеством и рентабельной ценой.

При производстве, мы используем только качественные и чистые материалы, помогаем клиентам с выбором и дизайном упаковки, чтобы получить максимальный результат как на этапе одобрения, так и на этапе продаж и пользовательского опыта.

Виды пластиковой упаковки для лекарств

Используя высокотехнологичное оборудование, наше предприятие изготавливает упаковку для фармацевтической продукции. Говоря об упаковке лекарственных препаратов мы говорим не только о картонной упаковке для лекарств, или упаковке ампул. Мы производим упаковку следующих типов:

• Одноразовые ампулы от 1 до 50 мл. Такие изделия производятся из однослойного или многослойного материала ПВХ-РЕ, а также его производных. В зависимости от требований заказчика ампулы могут изготавливаться по одной или кассетами от 2 до 12 штук. Между собой изделия разделяются перфорированной линией для удобства использования. Кроме этого, применяемому материалу можно придать любой цвет, а также нанести тампопечать.
• Многоразовые монодозы. Отличиями такой упаковки является материал из полипропилена (РР) и полиэтилена (РЕ) монодоза имеет специальный колпачок, которым можно герметично закрывать уже открытую монодозу. Многоразовые монодозы изготавливаются в объемах от 0,5 до 10 мл. При этом заказчик может выбрать производство полупрозрачных изделий или окрашенных в любой другой цвет, а также нанести на них, этикетку, тампографию (или текст) каплеструйным принтером. Многоразовые монодозы изготавливаются по отдельности или кассетами по 5 штук.

Кроме непосредственно упаковки лекарственных препаратов, мы производим фасовку препаратов заказчика в специально произведённую тару.

Сотрудничая с компанией Валмапак, Вы можете быть уверены, что заказанная продукция будет изготовлена в срок и на высочайшем уровне качества. Мы работаем от небольших, до действительно крупных партий, цены нашего производства Вас приятно удивят.

Как заказать упаковку для фармацевтической продукции у нас?

Если вас заинтересовало предложение производственной компании «ВАЛМАПАК», и вы хотите заказать изготовление таких изделий, как пластиковая или картонная упаковка для лекарственных товаров по наиболее выгодной цене, то можете смело звонить нам по телефону 8 (495) 215-06-10

Кроме этого, функционал нашего сайта позволяет:

• сделать заказ онлайн, нажав на соответствующую кнопку;
• заказать обратный звонок, заполнив специальную форму.

Источник