Лекарственные формы аптечных организаций

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н “Об утверждении видов аптечных организаций”

В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2013, N 48, ст. 6165) и подпунктом 5.2.164 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526) приказываю:

1. Утвердить виды аптечных организаций согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 сентября 2020 г.

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 780н

Виды аптечных организаций

1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:

готовых лекарственных форм;

производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации:

готовых лекарственных форм;

производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3. Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.

4. Аптечный киоск.

Обзор документа

Минздрав обновил виды аптечных организаций. Отдельно выделены аптеки и аптечные пункты как структурные подразделения медорганизаций.

Аптека как структурное подразделение может быть:

— готовых лекарственных форм;

— производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

— производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

— производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Источник

Виды аптечных организаций

Понятие, сущность и предназначение аптеки. Характеристика и отличительные черты видов аптечных организаций. Цель и задачи аптек готовых лекарственных форм. Положение производственных аптек с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Рубрика	Медицина
Вид	реферат
Язык	русский
Дата добавления	10.06.2015
Размер файла	24,3 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Департамент образования и науки Кемеровской области

Государственное бюджетное образовательное учреждение

Среднего профессионального образования

«Анжеро-Судженский политехнический колледж»

По дисциплине: Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений

На тему: «Виды аптечных организаций (дать краткую характеристику каждого вида)»

Выполнил: студент 703б группы

Введение
Виды аптечных организаций
- Аптека готовых лекарственных форм
- Аптека производственная
- Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
- Аптечный пункт
- Аптечный киоск
Заключение
Список литературы
Введение

Слово аптека происходит от древне греческого «apotheke», что переводиться как склад или хранилище. Традиционно словом аптека называют особую специализированную организацию, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств. Аптеку также рассматривают как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют как «оказание фармацевтической помощи населению».

Как регламентированные государством учреждения аптеки возникли в VIII веке в Багдаде. Открытие первой аптеки в России состоялось в 1581 году. В XVII веке высшим органом по медицинскому и аптечному делу был Аптекарский приказ. В 1701 году Пёутр I издал указ об организации в Москве частных аптек. В конце XVIII века в России насчитывалось примерно 100 аптек. Их деятельность определялась Аптекарским уставом 1789 года. К 1914 году в России насчитывалась 4791 аптека. 28 декабря 1918 года декретом Совета народных комиссаров РСФСР аптеки были национализированы и переданы в ведение Наркомздрава.

Очень актуальным является изучение вопросов организации работы аптек и аптечных пунктов, изучение нормативно — правовой базы и особенностей подхода к управлению аптечным ассортиментом.

Целью работы является изучение видом аптечных организаций как розничного звена.

Задачи работы:

В соответствии с поставленной целью выделяются основные задачи:

— рассмотреть виды аптечных организаций;

— описать основные виды аптечных организаций в России;

Виды аптечных организаций

В настоящее время, согласно статье 4 пункта 35 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014) «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация — это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с п. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Во исполнение указанной выше нормы закона Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации приказом от 27.07.2010 г. № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» утвердило виды аптечных организаций согласно приложению, а также признало утратившим силу ранее действовавший приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 3 мая 2005 г. № 319 «Об утверждении видов аптечных учреждений».

Согласно приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. № 553н утверждены следующие виды аптечных организаций:

1. Аптека:

— готовых лекарственных форм;

— производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптечный пункт.

3. Аптечный киоск.

В соответствии с п. 2 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению. Приложение к положению о лицензировании фармацевтической деятельности содержит следующий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность:

I. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.

2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения.

3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптека готовых лекарственных форм

С целью своевременного и наиболее полного удовлетворения потребности населения в готовых лекарственных средствах в населенных пунктах создаются аптеки готовых лекарственных форм.

Согласно перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, утвержденным Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 аптека готовых лекарственных форм выполняет (оказывает) следующие виды работ (услуг):

— хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

— перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

— розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

— отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Для реализации возложенных функций аптека готовых лекарственных форм оборудуется прилавками с настольными застекленными витринами и шкафами, часть из которых имеет застекленные дверцы. В последние годы разработаны типовые варианты и внешнее оформление оборудования, устроенных так, чтобы быть удобным для работы персонала и отвечать требованиям эстетики аптеки.

Для отпуска лекарственных препаратов привлекаются младшие фармацевты, на которых возложено выполнение следующих обязанностей:

— осуществление розничной торговли лекарственными препаратами;

— осуществление отпуска лекарственных препаратов согласно предоставленного рецепта;

— соблюдение правил хранения и сроков годности лекарственных препаратов;

— участие в приемке лекарственных препаратов и размещении их на местах хранения;

— подробное консультирование по правилам приема лекарственных препаратов и их хранения в домашних условиях.

Заведующий аптекой, и младшие фармацевты следят за наличием всего ассортимента лекарственных препаратов, обеспечивают их правильное хранение, следят за санитарным состоянием аптечной организации, составляют отчеты о движении лекарственных препаратов.

В обязанности работников может также входить проведение санитарно-просветительной работы среди населения такой как оформление специальных стендов, плакатов, витрин, распространение санитарных листовок, брошюр.

Таким образом, аптека готовых лекарственных форм — организация, занимающаяся хранением, перевозкой, розничной торговлей и отпуском готовых лекарственных форм для медицинского применения.

Аптека производственная

В России такое понятие, как производственная аптека, имеет многолетнюю историю. Около полувека назад, в 60-е гг. прошлого столетия, советская аптечная сеть не просто расширялась, усиливалось ее материально-техническое оснащение, а была сделана ставка именно на то, что все аптеки должны быть производственными.

Состоит производственная аптека из производственных помещений, где изготавливаются лекарства, и непосредственно самого торгового зала. При этом изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Причем здесь же, непосредственно на месте, проводится и контроль качества произведенной продукции — провизор-аналитик проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм.

В современных условиях положение производственных аптек значительно осложнилось и этому есть ряд причин: ухудшение технических возможностей производственных аптек; снижение рентабельности функционирования производственного отдела аптеки за счет роста издержек обращения; текучесть кадров, которые нередко из-за более низкой зарплаты по сравнению с непроизводственными аптеками, переходят на работу в другие аптечные организации; расширение аптечного ассортимента готовых лекарственных форм, которое снизило потребность в лекарственных препаратах аптечного изготовления.

В настоящее время действуют Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правила производства и контроля качества лекарственных средств. ГОСТ Р 52249-2009, утвержденные приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.05.2009 г. № 159-ст, которые устанавливают высокие требования к системе управления качеством, контролю качества, проведению анализов, к персоналу, помещениям и оборудованию, их тщательной отработке и аттестации (валидации), документации, производству продукции и выполнению технологических процессов. Все это привело к убыточности производства экстемпоральных лекарственных препаратов.

В тоже время с принятием Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» из состава экстемпоральной рецептуры аптек исключены инфузионные и инъекционные растворы, а также другие прописи, представленные на фармрынке в виде готовых лекарственных форм. Таким образом аптечные организации, ветеринарные аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармдеятельность, не могут изготавливать лекарственные препараты, зарегистрированные в России.

Формально российская фармакопея сегодня имеет в своем составе около трех сотен прописей для приготовления лекарств в аптеках, а еще несколько десятилетий назад в ассистентской различали места для изготовления мягких (мази, свечи), жидких (микстуры, растворы) и твердых (порошки) форм, регулярно изготавливались глазные капли и инъекционные растворы в асептических условиях бокса.

Согласно перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, утвержденным Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 аптека производственная выполняет (оказывает) следующие виды работ (услуг):

— хранение лекарственных средств для медицинского применения;

— перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

— розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

— отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

— изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптека производственная — организация, занимающаяся хранением, перевозкой, розничной торговлей, отпуском и изготовлением лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

Согласно перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, утвержденным Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов выполняет (оказывает) те же виды работ (услуг) что и аптека производственная.

Однако при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения она обладает правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Асептика — это определенные условия работы, максимально предохраняющие лекарственные средства от попадания в них микроорганизмов и механических частиц на всех этапах технологического процесса.

Изготовление стерильных лекарственных форм должно производиться в «асептичных» помещениях — это производственные помещения с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов.

В фармации имеется целый ряд лекарственных форм, которые требуют асептических условий приготовления:

1.1. инъекционные лекарственные формы, так как способ их введения связан с нарушением защитных барьеров организма;

1.2. глазные лекарственные формы, так как слизистая оболочка глаза имеет повышенную чувствительность к микроорганизмам;

1.3. лекарственные формы для лечения ожогов и открытых ран — из-за чувствительности раневой поверхности к микроорганизмам;

1.4. лекарственные формы для новорожденных — из-за низкой сопротивляемости детского организма к инфицированию;

1.5. лекарственные формы с, антибиотиками, что связано с возможной потерей их активности в присутствии микроорганизмов.

Кроме того, в асептических условиях осуществляют перегонку воды, готовят концентрированные растворы для бюреточной системы и внутриаптечную заготовку.

Высокие требования к качеству перечисленных лекарственных форм повлекли за собой высокие требования к организации их производства. Комплекс таких требований был создан в ряде стран и получил название «Good manufacturing practices» (GMP) — «Правила правильного производства». аптека лекарственный асептический

В настоящее время в Российской Федерации действует ОСТ 42-510-98. Стандарт отрасли. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), утвержденный Министром здравоохранения Российской Федерации 25.02.1998 г.

Данный документ имеет следующие разделы: терминология, управление качеством, персонал, здания и помещения, оборудование, процесс производства, документация, валидация (документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам), работа по контракту, рекламации и отзыв с рынка, самоинспекция. GMP содержит общие требования к организации производства лекарственных средств, в том числе стерильных.

Аптечный пункт

Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при мо и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек.

Согласно перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, утвержденным Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 аптечный пункт выполняет (оказывает) те же виды работ (услуг) что и аптека готовых лекарственных форм.

Основное отличие заключается в том, что аптечный пункт не содержит материального зала и не содержится дополнительных полок организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.

Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями.

В аптечном пункте должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно-гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы.

Аптечный киоск

Аптечный киоск — аптечная организация, создаваемая в местах значительного сосредоточения людей. Аптечный киоск может быть отдельно стоящим или расположенным в соответствующем здании поликлиники, вокзала, торгового центра.

Согласно перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, утвержденным Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 аптечный киоск выполняет (оказывает) следующие виды работ (услуг):

— хранение лекарственных препаратов безрецептурного отпуска для медицинского применения

— перевозка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска для медицинского применения;

— розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения и торговля аптечной парафармацевтикой

Таким образом основная функция аптечного киоска заключается в отпуске населению простейших лекарств без рецептов, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, трав и других медицинских изделий.

Аптечная организация — это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. № 553н утверждены следующие виды аптечных организаций:

— готовых лекарственных форм;

— производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптечный пункт.

3. Аптечный киоск.

Аптека готовых лекарственных форм — организация, занимающаяся хранением, перевозкой, розничной торговлей и отпуском готовых лекарственных форм для медицинского применения.

Аптека производственная — организация, занимающаяся хранением, перевозкой, розничной торговлей, отпуском и изготовлением лекарственных препаратов для медицинского применения. В состав производственной аптеки, помимо прочего, входят специальные помещения, где изготавливаются лекарственные препараты.

Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов выполняет (оказывает) те же виды работ (услуг) что и аптека производственная. Однако при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения она обладает правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек.

Аптечный киоск — аптечная организация, создаваемая в местах значительного сосредоточения людей. Аптечный киоск может быть отдельно стоящим или расположенным в соответствующем здании поликлиники, вокзала, торгового центра.

1. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014) «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ, 19.04.2010, № 16, ст. 1815.

2. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании фармацевтической деятельности» // Собрание законодательства РФ, 02.01.2012, № 1, ст. 126.

3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 г. № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» // Российская газета, № 207, 15.09.2010.

4. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 (ред. от 24.04.2003) // «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» // Новая аптека, № 6, 2001.

5. ОСТ 42-510-98. Стандарт отрасли. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), утвержден Минздравом РФ 25.02.1998 г. (ред. от 25.11.2001) // Экономика и жизнь, № 10, 2000.

6. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. ГОСТ Р 52249-2009 // М., Стандартинформ, 2009.

7. Пономарева, Е.А. Оптимизация работы производственных аптек в современных условиях // Фармация из века в век научно-практическая конференция — СПб, 2008. — 111 с.

8. Третьякова, Е.А. Управление бизнес-процессами фармацевтических организаций: монография / Е.А. Третьякова. — Екатеринбург: Изд-во Института экономики УрО РАН, 2006. — 261 с.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Особенности маркетинговой политики в фармации, формирование ассортимента аптек. Анализ предложения аторвастатинсодержащих препаратов на рынке России. Оценка ассортимента лекарственных средств, содержащих аторвастатин в аптечных учреждениях Хабаровска.

курсовая работа [1,2 M], добавлен 15.06.2015

Производственные и аптеки готовых лекарственных форм. Динамика объема российского фармацевтического рынка. Прирост продаж в натуральных показателях. Динамика коммерческого розничного сектора российского фармрынка 2008-2010 гг. Развитие аптек XXI века.

презентация [853,7 K], добавлен 19.10.2016

Микрофлора готовых лекарственных форм. Микробное обсеменение лекарственных препаратов. Способы предупреждения микробной порчи готовых лекарственных веществ. Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах. Стерильные и асептические препараты.

презентация [88,9 K], добавлен 06.10.2017

Исследование источников получения лекарственных средств. Классификация медикаментов по Машковскому. Характеристика систем создания, производства, аптечного и промышленного производства, распределения лекарственных препаратов и других аптечных товаров.

презентация [217,9 K], добавлен 02.04.2019

Заготовка лекарственного растительного сырья системой аптечных учреждений на примере аптеки «Планета здоровья» г. Перми. Приемка лекарственного растительного сырья от поставщиков, его переработка и контроль качества на фармацевтическом предприятии.

отчет по практике [66,3 K], добавлен 12.05.2015

Источник

Читайте также: Самое сильное мочегонное народное средство