Лекарственная форма выпуска пилокарпин

Пилокарпин капли — Фармак — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит пилокарпина гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота — 19 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство — м-холиномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пилокарпин относится к м-холиномиметическим средствам. Механизм действия обусловлен возбуждением периферических м-холинорецепторов что вызывает сокращение.круговой мышцы радужки и цилиарной мышцы сопровождается сужением зрачка и расширением угла передней камеры глаза улучшением оттока внутриглазной жидкости. При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1% раствора вызывает снижение внутриглазного давления на 25-26%. Начало эффекта — через 30-40 мин достигает максимума через 15-2 ч и продолжается в течение 4-14 ч.

Фармакокинетика:

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) во внутриглазной жидкости — 30 мин. Задерживается в тканях глаза что увеличивает его период полувыведения из тканей глаза (Т1/2) который составляет — 15-25 ч. Выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Частично проникает в плазму крови и инактивируется путём гидролиза в сыворотке крови и печени.

Показания:

Острый приступ закрытоуголыюй глаукомы вторичная глаукома (васкулярная посттравматическая (ожоги)) первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами снижающими внутриглазное давление). Необходимость сужения зрачка после инстилляции мидриатиков.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан для применения в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

При передозировке наблюдаются следующие симптомы: тошнота брадикардия стойкий миоз боль в глазах нарушение зрения головная боль. При случайном приёме внутрь может развиться бронхоспазм сердечно-сосудистая недостаточность.
Лечение: симптоматическое. Отменить препарат при выраженной брадикардии ввести 05-2 мг атропина парентерально.

Взаимодействие:

Атропин и другие М-холиноблокаторы являются антагонистами пилокарпина. При одновременном применении с адреномиметиками может наблюдаться антагонизм действия (влияние на диаметр зрачка).
Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления.
Возможно применение пилокарпина в комбинации с β-адреноблокаторами ингибиторами карбоангидразы.
М-холиномиметическое действие пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами производными фенотиазина хлорпротиксеном клозапином; усиливается ингибиторами холинэстеразы.
Возможно возникновение брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением галотана (у больных которые применяют Пилокарпин в глазных каплях).

Особые указания:

Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони чтобы подогреть до температуры тела. Крышечку отвинчивают снимают и слегка надавливая на корпус флакона закапывают раствор в глаз. После закапывания крышечку плотно завинчивают.
Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пережимать слезные канальцы на 1-2 мин надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слезного мешка.
Применение пилокарпина не рекомендовано при ношении мягких контактных линз.
При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости) поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые укупоренные колпачками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина

Источник

Пилокарпин (Pilocarpin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N015742/01 от 21.05.09 — Бессрочно

Пилокарпин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пилокарпин

Капли глазные 1%	1 мл
пилокарпина гидрохлорид	10 мг

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

М-холиномиметик, производное метилимидазола. Оказывает прямое м-холиномиметическое действие. При местном применении в офтальмологии вызывает выраженный миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу, хорошо всасывается через конъюнктиву. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется. При местном применении C maх в водянистой влаге глаза достигается через 30 мин после инстилляции. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. T 1/2 из сред глаза составляет 1.5 — 2.5 ч. Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза и выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Превращается в неактивную форму путем гидролиза в сыворотке крови и печени. T 1/2 из плазмы составляет около 30 мин.

Показания активных веществ препарата Пилокарпин

Острый приступ закрытоугольной глаукомы, вторичная глаукома (васкулярная, посттравматическая), первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с β-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление). Необходимость сужения зрачка после инстилляции мидриатиков.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H40.1	Первичная открытоугольная глаукома
H40.2	Первичная закрытоугольная глаукома
H40.3	Глаукома вторичная посттравматическая
H40.4	Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
H40.5	Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза
Y56.5	Лекарственные средства и препараты, применяемые в офтальмологической практике

Режим дозирования

Побочное действие

Возможно: головная боль, кратковременная боль в области глаза; миопия; снижение зрения, особенно в сумеречное время суток, слезотечение, ринорея, поверхностный кератит, аллергические реакции; при длительном применении — фолликулярный конъюнктивит, контактный дерматит век, обратимое помутнение хрусталика.
Редко: системные реакции — бронхоспазм, замедление сердечного ритма, увеличение секреции слюнных желез, ринорея.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пилокарпину; ирит, иридоциклит; состояния, при которых миоз нежелателен (например, после хирургического вмешательства на глазу, кроме тех случаев, когда необходимо сузить зрачок непосредственно после операции, чтобы не допустить образования синехий); отслойка сетчатки (в т.ч. в анамнезе) и состояния, предрасполагающие к отслойке сетчатки; детский и подростковый возраст до 18 лет/

С осторожностью: у молодых пациентов с миопией высокой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Для предотвращения попадания пилокарпина в системный кровоток рекомендуют надавить пальцами на внутренний угол глаза на 1-2 мин после закапывания.

Применение пилокарпина не рекомендуется при ношении мягких контактных линз.

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Миоз может вызывать нарушения темновой адаптации. После инстилляции пилокарпина необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами в темное время суток или при плохом освещении. В самом начале лечения у пациентов молодого возраста может развиться спазм аккомодации, который может привести к снижению остроты зрения.

Лекарственное взаимодействие

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие м-холиноблокаторы. При одновременном применении с адреномиметиками может наблюдаться антагонизм действия.

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления, уменьшая продукцию внутриглазной жидкости.

Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиномиметическая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается ингибиторами холинэстеразы.

Возможно развитие брадикардии и снижение АД во время общей анестезии с применением галотана у больных, применяющих пилокарпин в глазных каплях.

Источник

Пилокарпин (Pilocarpine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N000749/01 от 19.11.07 — Бессрочно

Пилокарпин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пилокарпин

Капли глазные 1%	1 мл
пилокарпина гидрохлорид	10 мг

5 мл — флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы (50) в комплекте с крышкой-капельницей — коробки картонные.
10 мл — флаконы (50) в комплекте с крышкой-капельницей — коробки картонные.
10 мл — флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

М-холиномиметик, производное метилимидазола. Оказывает прямое м-холиномиметическое действие. При местном применении в офтальмологии вызывает выраженный миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу, хорошо всасывается через конъюнктиву. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется. При местном применении C maх в водянистой влаге глаза достигается через 30 мин после инстилляции. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. T 1/2 из сред глаза составляет 1.5 — 2.5 ч. Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза и выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Превращается в неактивную форму путем гидролиза в сыворотке крови и печени. T 1/2 из плазмы составляет около 30 мин.

Показания активных веществ препарата Пилокарпин

Острый приступ закрытоугольной глаукомы, вторичная глаукома (васкулярная, посттравматическая), первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с β-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление). Необходимость сужения зрачка после инстилляции мидриатиков.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H40.1	Первичная открытоугольная глаукома
H40.2	Первичная закрытоугольная глаукома
H40.3	Глаукома вторичная посттравматическая
H40.4	Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
H40.5	Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза
Y56.5	Лекарственные средства и препараты, применяемые в офтальмологической практике

Режим дозирования

Побочное действие

Возможно: головная боль, кратковременная боль в области глаза; миопия; снижение зрения, особенно в сумеречное время суток, слезотечение, ринорея, поверхностный кератит, аллергические реакции; при длительном применении — фолликулярный конъюнктивит, контактный дерматит век, обратимое помутнение хрусталика.
Редко: системные реакции — бронхоспазм, замедление сердечного ритма, увеличение секреции слюнных желез, ринорея.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пилокарпину; ирит, иридоциклит; состояния, при которых миоз нежелателен (например, после хирургического вмешательства на глазу, кроме тех случаев, когда необходимо сузить зрачок непосредственно после операции, чтобы не допустить образования синехий); отслойка сетчатки (в т.ч. в анамнезе) и состояния, предрасполагающие к отслойке сетчатки; детский и подростковый возраст до 18 лет/

С осторожностью: у молодых пациентов с миопией высокой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Для предотвращения попадания пилокарпина в системный кровоток рекомендуют надавить пальцами на внутренний угол глаза на 1-2 мин после закапывания.

Применение пилокарпина не рекомендуется при ношении мягких контактных линз.

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Миоз может вызывать нарушения темновой адаптации. После инстилляции пилокарпина необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами в темное время суток или при плохом освещении. В самом начале лечения у пациентов молодого возраста может развиться спазм аккомодации, который может привести к снижению остроты зрения.

Лекарственное взаимодействие

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие м-холиноблокаторы. При одновременном применении с адреномиметиками может наблюдаться антагонизм действия.

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления, уменьшая продукцию внутриглазной жидкости.

Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиномиметическая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается ингибиторами холинэстеразы.

Возможно развитие брадикардии и снижение АД во время общей анестезии с применением галотана у больных, применяющих пилокарпин в глазных каплях.

Источник