Меню

Лечебные свойства препарата милдронат

Милдронат® (0,5 г/5 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5 г/5 мл, 5 мл

Состав

1 ампула (5 мл раствора) содержит:

активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательное вещество вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Мельдоний.

Код АТХ C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения многократных доз мельдония максимальная концентрация (Cmax) достигла 25,50±3,63 мкг/мл.

Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением Cmax, площади под графиком изменения концентрации во времени (AUC) и полупериодом выведения (t1/2), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При внутривенном применении, AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях; обладает высокой аффинностью к тканям сердца. Связь с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. После разового внутривенного применения 250 мг, 500 мг и 1000 мг доз мельдония полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения – 15,34 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, гамма бутиробетаина (ГББ) и комбинации мельдония/ГББ на ренин‑ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один из атомов углерода замещен на атом азота. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний применяют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головном мозге, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I‑III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

Читайте также:  Пион как народное средство лечения

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Внутривенно. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.

В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат рекомендуют применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии по 500 мг–1000 мг в день внутривенно (5‑10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

По 500 мг (5 мл) в день внутривенно. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Длительность курса лечения – 4-6 недель.

Курс лечения возможно повторить 2‑3 раза в год.

Пожилым пациентам с заболеваниями печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

— аллергические реакции (повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция)

— диспепсия (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота)

— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

— парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

— тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

— колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

— воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

— дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе

— высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд

— боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

— общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к мельдония дигидрату

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения

— беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

— детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период

Лекарственное взаимодействие

Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.

Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2‑адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Читайте также:  Ожоги первая помощь при ожогах кислотой

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)‑мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны, препарат малотоксичен и не вызывает опасных для здоровья пациента побочных действий.

В случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла, I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

ХБМ Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

Источник

Милдронат: описание и инструкция по применению

Милдронат применяется для улучшения метаболизма в клетках. Имеет популярность среди спортсменов, желающих повысить эффективность от тренировок. Назначается кардиологами в терапии сердечных патологий, а также наркологами с целью детоксикации при зависимости от алкоголя.

Описание препарата

Основное действующее вещество – мельдоний. Производится в Латвии, Польше, Литве и Словакии.

В аптечных сетях представлен в двух формах:

Прозрачный раствор для инъекционного введения, в 1 мл которого содержится 100 мг основного вещества.

Желатиновые капсулы с 250 или 500 мг мельдония дигидрата. Содержимое – порошок белого цвета со слабым запахом и сладковатым вкусом.

Раствор продается в ампулах по 5 мл, картонная коробочка содержит 10 ампул и инструкцию по применению.

Мельдоний представляет собой синтетический препарат с действием, аналогичным веществу-предшественнику окситриметиламиномасляной кислоты, родственной витаминам группы В.

Вещество способно улучшать обменные процессы и обеспечивать клетки энергией.

Уменьшает проявления психического, физического и умственного перенапряжения.

Повышает силу сокращений сердца.

Уменьшает частоту приступов стенокардии.

Повышает выносливость организма при физических нагрузках.

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте при температуре до 25°C не более 4 лет.

Для чего принимают Милдронат

Препарат используется только в лечении взрослых. Независимо от лекарственной формы показаниями для назначения Милдроната выступают:

Болезни сердца, вызванные нарушением коронарного кровообращения (в комплексной терапии).

Сердечная недостаточность в хронической форме и кардиалгия.

Патологии периферических артерий.

Период восстановления после хирургического вмешательства для восстановления организма.

Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

II и III стадии алкоголизма.

Нарушения целостности сосудов, снабжающих кровью ткани глаза.

Применение Милдроната замедляет формирование областей некротизации, сокращает период реабилитации после острых повреждений мышечной ткани сердца.

Читайте также:  Лечебный стол при инсульте

При активных тренировках мельдоний восстанавливает баланс кислорода в клетках, препятствует накапливанию токсинов, способствует восстановлению энергетических запасов.

Препарат успешно используется в спорте у здоровых людей, так как:

Повышает приспосабливаемость к физическим нагрузкам.

Улучшает питание мышц, в том числе сердца, ускоряет их восстановление.

Повышает эффект от занятий спортом.

Для набора мышечной массы Милдронат не подходит, а используется для профилактики переутомления.

Противопоказания и побочные эффекты

Запрещено использовать Милдронат при:

Индивидуальной непереносимости мельдония или любого из вспомогательных компонентов.

Повышенном внутричерепном давлении, вызванном в том числе опухолью и нарушением венозного оттока.

Нежелательные эффекты от приема препарата могут проявиться в форме:

Аллергических проявлений – зуда, высыпаний, покраснения или отека.

Реакции со стороны органов пищеварения – тошноты, рвоты, изжоги, отрыжки.

Чрезмерного возбуждения нервной системы.

В целом Милдронат относится к малотоксичным лекарствам, не вызывающим состояний, угрожающих жизни человека. Однако в педиатрии Милдронат не используется. Также препарат не назначают в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Милдроната

Раствор вводится в неразбавленном виде внутривенно по показаниям, капсулы применяются внутрь целиком без измельчения.

Уколы Милдронат

Назначаются при прогрессирующей стенокардии, сосудистых патологиях глазного дна, нарушениях кровообращения головного мозга, инфаркте миокарда. При сердечном приступе вводится раз в сутки в объеме 500-1000 мг. Далее лечение проводят капсулами.

При сосудистых патологиях глазного дна раствор вводят за глазное яблоко или под его наружную оболочку по 0,5 мл в течение 10 дней.

Лицам с острым нарушением кровообращения в мозге Милдронат вводят внутривенно один раз в сутки в дозе 500 мг. Длительность курса лечения – 10 дней. Затем пациента переводят на капсулы в дозировке 500-1000 мг в сутки за один или два приема.

Капсулы Милдронат

Назначают пациентам, страдающим болезнями сердечно-сосудистой системы, в качестве дополнительной терапии в дозе 500-1000 мг. Ее можно принять разово, а также разделить на два приема. Длительность терапии – 4-6 недель. Повторять курсы по назначению врача можно 2-3 раза в год.

При кардиалгии принимают одну таблетку Милдроната 500 мг раз в сутки.

При патологиях периферических артерий лекарство принимают два раза в день по 500 мг.

Спортсменам и лицам, испытывающим повышенные интеллектуальные и физические нагрузки, можно употреблять 1000 мг в два приема на протяжении 10-14 дней. Через 14-21 дня курс разрешается повторить.

Лицам, страдающим от хронического алкоголизма, Милдронат назначают по 500 мг четыре раза в день в течение 7-10 дней.

Максимальная доза препарата – 2000 мг. Рекомендуется принимать до обеда из-за стимулирующего эффекта.

Аналоги, отзывы и цена

Аналогами Милдроната являются Кардионат в форме капсул 250 мг и раствора, Мельдоний, Ангиокардил, Идринол.

Цена в аптечных сетях зависит от производителя, лекарственной формы и объема упаковки:

На капсулы Милдронат 250 мг стоимость начинается от 296 руб. за 40 штук в упаковке.

На капсулы Милдронат 500 мг – от 623 руб. за 60 штук в упаковке.

На раствор – от 339 руб. за 10 ампул.

Со стороны пациентов встречаются в основном положительные отзывы. Отмечается способность Милдроната повышать работоспособность при частых физических и интеллектуальных нагрузках, устранять проблемы с сердечно-сосудистой системой. Спортсменам нравится то, что мельдоний повышает ловкость, выносливость и устойчивость организма к негативным проявлениям окружающей среды. Улучшаются мыслительные процессы и память, повышается жизненный тонус.

По отзывам кардиологов капсулы и уколы Милдроната снижают риск повторных инфарктов миокарда.

Избежать нежелательных последствий от приема препарата можно при верно подобранной дозировке и использовании дополнительных методов лечения.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник