Меню

Действующее вещество лекарственного средства

Действующее вещество лекарственных препаратов

Что такое действующее вещество лекарственных препаратов?

Действующее или активное вещество лекарственного препарата – это особый компонент лекарства, представляющий собой химическое или биологическое вещество, который определяет лечебное воздействие препарата на организм.

Действующее вещество закрепляется в МНН – системе международных непатентованных наименований лекарственных средств, утвержденной Всемирной организацией здравоохранения.

Зачем нужно знать действующее вещество?

Благодаря знанию активного компонента лекарства врач может подобрать для пациента вместо дорогого оригинального лекарства, в цену которого входят затраты производителя на брендирование и рекламу, препарат-дженерик, имеющий состав на базе того же базового действующего вещества. Обязательным требованием в этом случае является фармакологическая эквивалентность оригинала и дженерика, т.е. доля активного вещества должна быть равнозначной. Также на сегодняшний день во многих странах обязательна биоэквивалентность (например, скорость растворения или всасывания) оригинала и дженерика.

По действующему веществу различают аналоги лекарственных препаратов. В их составе будут различные активные вещества, обычное родственные по фармакологической группе, препараты могут применяться для лечения одних и тех же заболеваний. Рекомендуем замену оригинала дженериком и, тем более, аналогом в обязательном порядке согласовывать с лечащим врачом.

Где и как найти информацию о действующем веществе?

Информация о действующем веществе лекарственного препарата содержится в самом начале любой инструкции по медицинскому применению препарата. Читая ее, обратите внимание на пункт «Международное непатентованное название» — именно в нем будет указано активное вещество лекарство и его универсальное медицинское наименование.

дополнительно можно воспользоваться официальным источником «Государственный лекарственных средств». Введите в строке поиска название лекарства и обратите внимание на 2 столбец таблицы «Международное непатентованное название»

Как увидеть действующее вещество лекарства, которое Вы ищите на нашем сайте? Просто введите в строку поиска известное Вам название, и поисковая система сайта предложит Вам выбрать существующие действующие вещества лекарственных препаратов, разрешенные для продажи на территории Российской Федерации. В карточке каждого товара Вы также можете увидеть ссылку на «Действующее вещество лекарственного препарата».

Источник

Действующее вещество

Де́йствующее вещество́ — химическое вещество или уникальная биологическая субстанция в составе лекарственного средства, с физиологическим действием которой на организм связывают лечебные свойства данного препарата.

Действующих (активных) веществ в составе одного лекарственного средства может быть несколько, в этом случае такой препарат называется комбинированным.

Wikimedia Foundation . 2010 .

Полезное

Смотреть что такое «Действующее вещество» в других словарях:

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО — (Д. В.), или активный ингредиент, вещество, обладающее пестицидными свойствами, использование которого в виде различных препаративных форм позволяет уничтожать тот или иной вид вредных организмов или влиять на рост растения. Обычно все расчеты по … Пестициды и регуляторы роста растений

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО — в пестицидах, химическое вещество, обусловливающее токсичность пестицидов для человека, животных, в том числе вредных насекомых. На основе Д. в. готовят различные препаративные формы пестицидов, предназначенные для защитных или профилактических… … Ветеринарный энциклопедический словарь

действующее вещество удобрения — действующее вещество Основной питательный элемент, содержащийся в удобрении. Примечание Для азотных удобрений N, для фосфорных Р, для калийных K. [ГОСТ 20432 83] Тематики удобрения Обобщающие термины минеральные удобрения Синонимы действующее… … Справочник технического переводчика

Действующее вещество пестицида — биологически активная часть пестицида, использование которой в виде различных препаративных форм приводит к воздействию на тот или иной вид вредного организма или на рост и развитие растений;. Источник: Федеральный закон от 19.07.1997 N 109 ФЗ… … Официальная терминология

действующее вещество пестицида — Химическое вещество, входящее в состав пестицида и оказывающее на вредный организм токсическое действие. [ГОСТ 21507 81] Тематики защита растений Обобщающие термины химическая защита растений EN active ingredient of a pesticide DE Pestidwirkstoff … Справочник технического переводчика

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО ПЕСТИЦИДА — биологически активная часть пестицида, использование которой в виде различных препаративных форм приводит к воздействию на тот или иной вид вредного организма или на рост и развитие растений ( Федеральный закон от 19.07.97 N 109 ФЗ О безопасном… … Экологический словарь

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО ПЕСТИЦИДА — Биологически активная часть пестицида, использование которой в виде различных препаративных форм приводит к воздействию на тот или иной вид вредного организма или на рост и развитие растений Словарь бизнес терминов. Академик.ру. 2001 … Словарь бизнес-терминов

Читайте также:  Затяжной кашель у ребенка чем лечить народные средства

Действующее вещество ветеринарного препарата — 1.2.2. Действующее вещество биологически активная часть препарата, содержащаяся в лекарственной форме. Источник: Положение о порядке экспертизы, испытания и регистрации ветеринарных препаратов в Российской Федерации (утв. Минсельхозпродом РФ 03 … Официальная терминология

Действующее вещество пестицида — биологически активная часть пестицида, использование которой в виде различных препаративных форм приводит к воздействию на тот или иной вид вредного организма или на рост и развитие растений. Федеральный закон от 19.07.97 N 109 ФЗ, ст.1 … Словарь юридических понятий

Лекарственное вещество — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия

Источник

Что такое дженерики?

Изобретение нового лекарства, процесс его испытания, клинические исследования и регистрация занимают много времени. Иногда с момента получения молекулы действующего вещества до появления в продаже первой упаковки может пройти 10-15 лет. Этот процесс экономически затратный, поэтому оригинальный препарат часто дорогой. Но позже в продаже появляются аналоги, которые часто стоят гораздо дешевле. Если в них используется то же самое действующее вещество, препарат называют дженериком.

Что такое препараты-дженерики

Generic drug, что значит дженерик – это лекарственный препарат, который в своей основе имеет тоже количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. Он должен выпускаться в той же лекарственной форме, что и эталон. Обязательное условие – эффективность дженерика.

После изобретения лекарства, компания получает патент на оригинальную молекулу действующего вещества. Исключительные права на производство и продажу сохраняются за компанией в течение 20 лет. После этого другие фармкомпании могут производить дженерики лекарственного средства. Например, существует оригинальное лекарство российского производства Арбидол. Но в 2007 г у него закончилось действие патента. Поэтому вскоре появились дженерики Арпетол (Беларусь), Иммуностат.

У них одинаковое международное непатентованное название (МНН), но производитель в праве изменять упаковку, давать собственное торговое название лечебному средству. Поэтому в продаже есть Ибупрофен и его дженерик Нурофен.

К дженерикам предъявляются не менее строгие требования к качеству и эффективности. Несмотря на использование одного и того же действующего вещества, влияние на организм может отличаться. Это связано с несколькими факторами:

  • состав вспомогательных веществ – они используются в любом лекарстве, благодаря им можно придать форму таблетке, капсуле или мази, обеспечить быструю растворимость или пролонгированное действие;
  • качество сырья – в любой фармакологической субстанции присутствует определенная доля примесей, от их количества зависит действие готового лекарства.

    Аналоги проходят большое количество испытаний. Фармацевтическая компания, которая производит дженерик, должна доказать, что его эффект эквивалентен оригинальному средству. В исследованиях обращают внимание на то, с какой скоростью всасывается лекарство, какой максимальной концентрации оно достигает в крови и как быстро метаболизируется.

    К некоторым лекарственным средствам предъявляют требования, чтобы и терапевтический эффект соответствовал оригиналу. В этом случае не ограничиваются лабораторным подтверждением концентрации вещества в крови, а изучают реакцию пациентов.

    Более мягкие требования к лекарственным средствам, которые не всасываются в кровь. К этой группе относятся кожные мази, глазные капли. В этом случае для фармакологической компании достаточно доказать, что состав препарата соответствует оригиналу.

    Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?

    Выбирая при покупке между дженериком и оригиналом, многие отдают предпочтение более дешевому лекарству-копии. Невысокая цена аналога объясняется тем, что компания не тратила деньги на его изобретение, проверку безопасности и эффективности – один из наиболее дорогих этапов производства лекарства. Ведь создание молекулы действующего вещества сопровождается неудачными вариантами.

    В стоимость входят вспомогательные вещества. В фармакологии их назначение – придавать форму, связывать основной компонент.

    • стеарат магния;
    • кукурузный крахмал;
    • моногидрат лактозы;
    • кремния диоксид;
    • аспартам;
    • ароматизаторы;
    • красители.

    Если производителю удастся дешево купить сырье, исключить или поменять компонент без потери свойств, то можно будет продавать лекарство по низкой цене. У потребителя появляется вариант: купить оригинальную Но-шпу или довериться аналогу Дротаверину.

    Снизить стоимость нового лекарственного препарата помогает оптимизация расходов на налоги, уменьшение стоимости труда людей. Часто производство дженериков находится в Индии, Китае, где оплата труда рабочих ниже. Но благодаря высокотехнологичному производству, удается поддерживать высокое качество лекарственного средства.

    Читайте также:  Народные средства от постоянного кашля

    Но стоимость дженерика не всегда ниже оригинала. Если производитель изначально для производства приобрел дорогое сырье, увеличил расходы на упаковку и маркетинг, то итоговая стоимость может превысить эталонный препарат. Например, таблетки для лечения диабета 2 типа Глюкофаж – это оригинал, а Сиофор – дженерик, который в одинаковой дозировке стоит больше эталона.

    Почему дженерики могут быть менее эффективными?

    У денерика лекарства действующее вещество препарата, и влияние на организм должно быть сопоставимо с оригиналом. Но некоторые врачи и пациенты утверждают, что у определенных лекарств он может существенно отличаться. Чаще всего на это обращают внимание при покупке антибиотиков. Оригинальный препарат Аугментин в аптеках продается как Амоксиклав и Фемоклав. По утверждению врачей копия в этом случае не хуже оригинала.

    Но такое возможно не у всех лекарств. Снижение эффективности может наблюдаться в случаях, когда производитель использует другие вспомогательные вещества, которые отличаются по составу от оригинала. Обычно это инертные компоненты, которые не оказывают лечебного действия. Но к ним может возникать аллергия или индивидуальная непереносимость, которая не позволит пациенту использовать дженерик.

    В фармакологии при испытаниях дженерика вспомогательные компоненты могут не проявить свое негативное действие, все эффекты препарата будут сохранены. Но позже при использовании лекарства на практике него будут более выражены побочные эффекты или он окажется недостаточно эффективным. Это может привести к повышению дозы препарата и увеличению риска нежелательных действий.

    Стоит ли использовать дженерики

    Препараты-дженерики занимают около 60% от общего рынка лекарств. Из-за стоимости и хорошей эффективности их приобретают разные группы покупателей лучше, чем оригиналы.

    Для большинства заболеваний не имеет значение, какой тип препарата используют. Диклофенак также эффективно борется с болью и воспалением, как и Вольтарен. И никто не задумывается, какой из препаратов был изобретен первым.

    Но в фармакологии есть лекарственные средства, к которым предъявляют повышенные требования. Это препараты для лечения онкологических больных на курсе химиотерапии, большая часть групп антибиотиков.

    Чтобы выявить отличия в работе лекарственных препаратов, необходимо исследовать терапевтическую эквивалентность. Но пока этот этап не является обязательным.

    В США в помощь врачам разработана «Оранжевая книга». Это пособие, на страницах которого собраны списки оригинальных препаратов. В следующих разделах книги можно найти дженерики необходимого препарата с доказанной эффективностью. Они формируют список А и расположены на зеленых страницах. Если название препарата обнаружено на красных страницах книги, это обозначает, что оно соответствует эффективности, но имеет низкий уровень доказательств.

    Врачи сами иногда предпочитают дженерики, а не оригинальные препараты. Так вместо дорогого Мезима пациентам с нарушением пищеварения может помочь его аналог Панкреатин. Но такая рекомендация обычно основана на опыте использования определенного препарата и не может транслироваться автоматически на все средства. Если нет уверенности в эффективности, лучше доверить свое здоровье производителю оригинального лекарства.

    Будик Александр Михайлович, невролог, КМН, главный врач медицинских кабинетов 36,6

    ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

    Источник

    Как выбрать аналог лекарства — советы провизора

    Большинство из вас, посетителей аптеки, обращается к специалисту с конкретным запросом. Вы ищете препараты, назначенные врачом, или средства для самолечения. Обычно на выбор есть несколько вариантов одного и того же препарата. Среди них могут быть оригинальные препараты — они прошли полный цикл исследований и были зарегистрированы первыми, и дженерики — копии оригинального препарата, зарегистрированные после него.

    Выбирая между препаратами-аналогами, обращайте внимание на равноценность действующих веществ, дозировок, форм выпуска, наименование производителя и принадлежность товара к лекарственным средствам или БАДам.

    Краткая инструкция по выбору препаратов-аналогов:

    • У аналогов должны быть равноценные действующие вещества. Чтобы найти препарат, воспользуйтесь сервисом подбора аналогов по МНН.
    • Дозировка аналога должна быть либо такая же, либо меньше. Если дозировка меньше, изменяется схема приема лекарства.
    • Фасовка аналогов может отличаться. Перед покупкой посчитайте, какое количество препарата нужно на курс лечения.
    • Аналоги должны иметь одну и ту же лекарственную форму и способ введения. То есть не следует покупать таблетки вместо свечей.
    • Имейте в виду, что не все дженерики имеют равную степень подобия оригинальным препаратам.
    • Не заменяйте лекарство на БАД.
    Читайте также:  Оказание первой помощи при отравлениях укус змей насекомых

    Подробнее читайте ниже.

    1. Действующее вещество

    У каждого лекарства есть несколько наименований:

    • торговое
    • международное непатентованное (МНН) или группировочное, или химическое

    Торговое наименование уникально для каждого производителя. Оно необходимо для отличия препаратов разных производителей.

    Пример торговых наименований препаратов, содержащих активное вещество ибупрофен:

    МНН — это название действующего вещества.

    Пример действующего вещества и препарата, содержащего его:

    Группировочное наименование присваивают лекарственному средству, если у него нет МНН или их несколько.

    Примеры группировочных наименований:

    Химическое наименование — название действующего вещества, отражающее его состав и химическую структуру.

    Врач должен выписывать рецепт на латинском языке по МНН. Если МНН отсутствует, рецепт выписывается по группировочному или химическому названию. Препарат выписывается по торговому наименованию, если у него отсутствуют МНН, группировочное и химическое наименования.

    Сотрудник аптеки предлагает вам лекарственные препараты с действующим веществом, которое врач указал в рецепте. Препараты с одним и тем же действующим веществом могут выпускаться разными заводами. В таком случае у них будут разные торговые наименования.

    У аналогов должны быть равноценные действующие вещества. Чтобы найти препарат, воспользуйтесь сервисом подбора аналогов по МНН.

    2. Дозировка

    В рецепте, кроме наименования, врач указывает необходимую дозу препарата. Препараты с одним и тем же МНН выпускаются в разных дозировках. Дозировка зависит от основного и сопутствующих заболеваний, возраста, массы тела пациента и других факторов.

    Например: лекарственные препараты с действующим веществом амоксициллин могут выпускаться в дозировках 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг.

    Эффект от лечения в том числе зависит от правильно подобранной дозировки. Дозировки у препаратов-аналогов должны совпадать.

    Если в аптеке не оказалось препарата нужной дозировки, можно делать пересчёт. По закону это разрешено делать, если в аптеке есть препараты с меньшей дозировкой, чем прописано в рецепте. При этом поменяется схема приёма.

    3. Форма выпуска

    При выборе аналогов нужно учитывать количество лекарственного препарата на курс лечения. Препараты с одним и тем же действующим веществом в равных дозировках могут выпускаться в разных фасовках. Врач выписывает рецепт, указывая, какое количество лекарства потребуется пациенту на весь курс лечения.

    Например: парацетамол выпускается в виде таблеток по 10 шт, 20 шт, а препарат Панадол с тем же действующим веществом — по 12 таблеток.

    Также врач указывает в рецепте лекарственную форму препарата: таблетки, капсулы, раствор для приёма внутрь, мазь, суппозитории (свечи). Аналоги должны иметь одну и ту же лекарственную форму и способ введения.

    Это означает, что не следует без консультации с лечащим врачом заменять таблетки на суппозитории. От способа введения препарата зависит лечебный эффект, скорость его наступления, а также вероятность развития неблагоприятных побочных реакций. Врач подбирает лекарственную форму с учётом особенностей пациента.

    Например: врач назначил препарат в форме ректальных суппозиториев, а вы решили применять таблетки. От такой замены может измениться скорость наступления лечебного эффекта, так как лекарственное средство из суппозиториев достигает кровотока быстрее, чем из таблетки.

    4. Производитель

    Производители оригинальных препаратов вкладывают средства в изучение эффективности и безопасности своего продукта. Дженерики — это копии оригинальных препаратов. Они проходят упрощённые испытания эффективности и безопасности. В связи с этим стоимость оригинальных препаратов всегда выше, чем воспроизведённых. Не все дженерики имеют равную степень подобия оригинальным препаратам. Однако вы вправе делать выбор в пользу оптимального соотношения цена-качество.

    5. Лекарственное средство или БАД

    Лекарственные средства, выписанные в рецепте, нельзя заменять на биологически активные добавки к пище. БАДы не обладают лечебным эффектом, а показаны к применению в качестве дополнительного источника каких-либо веществ для употребления одновременно с пищей.

    БАДы нельзя использовать в качестве основного лечения. Они могут содержать те же компоненты, что и лекарственные препараты. Однако лекарственные средства и БАДы проходят разные испытания для государственной регистрации.

    При выборе аналогов лекарственных препаратов следует обращать внимание на название лекарственного средства, а именно иметь в виду действующее вещество. Подбирать аналог следует с учётом дозировки, курса лечения и лекарственной формы. Немаловажно обращать внимание на производителя и принадлежность выбранного средства к лекарственным препаратам.

    Имеются противопоказания. Возможны побочные эффекты. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

    Источник