Меню

Бсс сертификаты качества лекарственных средств

Контакты

  • Адрес: 197375, Россия, Санкт-Петербург,
    ул. Маршала Новикова, д.28, к.2.
  • Телефон: +7 (812) 327-37-47
  • E-mail: info @ bsspharm.ru

Филиалы

БСС-Брянск
Адрес: г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1
тел.: (4832) 36-76-04

БСС-Екатеринбург
Адрес: г. Екатеринбург, ул. Завокзальная д. 44 а
тел.: (343) 383-10-10

БСС-Кострома
Адрес: г. Кострома, ул. Локомотивная, д.2
тел.: (4942) 42-28-02, 42-04-35

БСС-Оренбург
Адрес: г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, 6
тел.: (3532) 42-00-54

БСС-Казань
Адрес: г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д.50, пом. 1-17
тел.: (843) 205-30-16

БСС-Калининград
Адрес: г. Калининград, ул. П. Морозова, д.115
тел.: (4012) 31-06-96

БСС-Ростов
Адрес: г. Ростов-на-Дону, ул. Портовая, д.543
тел.: (863) 242-02-04

БСС-Москва
Адрес: г. Москва, 2-й Крутицкий переулок, 18, строение 1 (м. Пролетарская)
тел.: (499) 300-99-08

БСС-Астрахань
Адрес: г. Астрахань, ул. Августовская 1, Литер А
тел.: (8512) 52-04-34

БСС-Якутск
Адрес: г. Якутск, ул. Петра Алексеева, д.91
тел.: (4112) 219-470

БСС-Симферополь
Адрес: г. Симферополь. Ул. Крылова 155
тел.: (3652) 78-83-50

Источник

Бсс сертификаты качества лекарственных средств

Сертификаты УЦ и СОС

Автоматический установщик Сертификатов УЦ и СОС

Актуальные сертификаты УЦ и СОС

Сертификат 2020

Срок действия: с 19.10.2020 по 19.10.2035
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2012
Серийный номер: ‎‎58fa07ff0000000004ad
Идентификатор ключа: 84656b0dfe8c18e2778e26e9ab55308fb7fa91bc
Отпечаток: ‎4f5ff209046ad6c1cad391b2beecd0e9608fab67

Сертификат 2019

Срок действия: с 14.08.2019 по 14.08.2034
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2012
Серийный номер: ‎009571D2F1000000000296
Идентификатор ключа: 2E3EAF3D100818D91E4569FB7D20CD87673AEA12
Отпечаток: dd8f26be571cb27232bb9c7c9473e794d86dc9dc

Сертификат 2018_1

Срок действия: с ‎30.10.2018 по ‎30.10.2026
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2001
Серийный номер: 00a1de26ee000000000339
Идентификатор ключа: 2ea7b1685981c9381cf216da3d6e2a6d0e507a62
Отпечаток: 5db1f219d5b38a6c0639a1786d07bcc0838b09a1

Сертификат 2018_2

Срок действия: с ‎22.08.2018 по ‎22.08.2033
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2012
Серийный номер: 00a64463eb0000000000d3
Идентификатор ключа: 3b725c4ebff8808a1e0a437767e4f396e5378cea
Отпечаток: 4bffafe08476e3b2d019a84987dea41cec6f3243

Архивные сертификаты УЦ и СОС

Сертификат 2017

Срок действия: с ‎‎03.11.2017 по ‎03.11.2026
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2001
Серийный номер: ‎136726640000000001c0
Идентификатор ключа: c143516ad3e66681dc0a8e21e5555af32b034cb0
Отпечаток: dd8f26be571cb27232bb9c7c9473e794d86dc9dc

Сертификат 2016

Срок действия: с ‎‎08.09.2016 по ‎08.09.2026
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2001
Серийный номер: ‎‎1b17410d000300000796
Идентификатор ключа: 7a7fdb866c6cd90430aacd668c24aa29b81145d4
Отпечаток: 722d78c4c8e27929cd3e1dacbb7b78558e1fba17

Сертификат 2015

Срок действия: с ‎‎09.09.2015 по ‎08.09.2020
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2001
Серийный номер: ‎‎01586830687b5ea84cc5f2eac8523eeb
Идентификатор ключа: d1d13812034217885511ca1bb4f7578a0b018b06
Отпечаток: 5c5e820c438eec46ed480006be59b1d53fbfac1e

Сертификат 2014_1

Срок действия: с ‎20.08.2014 по 20.08.2019
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2001
Серийный номер: 587a69c895268ba04d339a33dc2c8f0e
Идентификатор ключа: 02e4e18049b3aff59a1eae76d6d90ee8192e8a31
Отпечаток: b14d7ce3a7c2670816bf1e0536a33618674dd1ab

Сертификат 2014_2

Срок действия: с ‎09.09.2014 по 09.09.2019
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2001
Серийный номер: 2263bdd9d15b63a444a2f35e1ea1dbff
Идентификатор ключа: fd3629b974be6cfd3f095757ec962fe55ba3f290
Отпечаток: dcfce9878c5ccbb35ced88a407f6b143553c9558

Сертификат 2013

Срок действия: с ‎‎21.08.2013 по ‎21.08.2018
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2001
Серийный номер: ‎‎5bf2d2f3535b3db24feb776611eab096
Идентификатор ключа: d66deb9dce21e2e808a79e33b909f6163e29d24d
Отпечаток: dbff28361e7bb48116dd58878cca0eb7c11e468f

Сертификат 2012

Срок действия: с ‎‎12.09.2012 по ‎12.09.2017
Алгоритм: ГОСТ Р 34.10-2001
Серийный номер: ‎‎53c9708bb49405814a544621493c70ed
Идентификатор ключа: 8f763bdc56b92eaabeb4b0d73558aa24df97759c
Отпечаток: d3fc650098a194c9ce3a7b50f6ae99d3863e1ba0

Источник

Направления

Фармацевтическая дистрибьюция

Фармацевтический дистрибьютор «БСС» предлагает производителям весь комплекс услуг по реализации лекарств и товаров медицинского назначения на территории Российской Федерации.

Разветвленная филиальная сеть
Собственный автопарк
Широкая клиентская база
Маркетинговая поддержка
Компания-лидер

Дистрибьюция косметологических препаратов

Компания «БСС» — эксклюзивный дистрибьютор косметологических препаратов от лучших мировых и отечественных производителей.

Направление «Эстетическая медицина» с каждым годом только набирает обороты. Оставаться здоровым и ухоженным в любом возрасте – это уже тренд нашего времени. Индустрия красоты в наши дни стала более наукоемкой и эффективной, чем это было всего десять лет назад. Салоны красоты, медицинские центры и клиники, а также врачи частной практики предлагают своим клиентам десятки процедур по поддержанию привлекательного внешнего вида. Мы осуществляем поставки широкой линейки косметологической продукции по весьма привлекательным ценам.

Наши филиалы работают в 11 городах России: Калининград, Москва, Казань, Оренбург, Брянск, Ростов-на-Дону, Астрахань, Симферополь, Екатеринбург, Кострома, Санкт-Петербург (головной офис). Также компания насчитывает порядка 77 территориальных офисов продаж.

Читайте также:  Детские лекарственные препараты при беременности

Также, на базе «БСС-Косметология» на постоянной основе проводятся семинары и мастер-классы по всей линейке препаратов, имеющихся у нас в продаже. График семинаров уточняйте у наших менеджеров.

Приобретая косметологические препараты у «БСС» вы получаете:

  • лицензированную продукцию от лучших производителей;
  • привлекательные цены;
  • гибкую систему оплаты;
  • систему скидок постоянным клиентам;
  • возможность пройти обучение у ведущих косметологов.

Дистрибьюция имплантатов

Идея «БСС-эстетики» заключается в предоставлении клиникам эстетической хирургии и пластическим хирургам портфеля продукции, который максимально удовлетворяет потребностям и предоставляет свободу выбора без привязки к конкретному бренду.
В основу портфеля легли: силиконовые имплантаты; биологический имплантат; хирургические инструменты; шовный материал, а также силиконовые пластыри и госпитальный трикотаж Tonus Elast.
Данный портфель будет дополняться. В дальнейшем планируется расширить стартовый ассортимент аппаратами для липосакции и липоконструирования и др.
Продажи осуществляются по всей территории РФ.

Розничная сеть аптек «Алоэ»

Федеральная аптечная сеть «Алоэ», ведет свою историю с 2014 года и насчитывает сегодня более 290 аптек. Изначально сеть развивалась в рамках Северо-Западного региона, но позднее расширила границы своего присутствия. Сегодня аптеки «Алоэ» представлены в десятках городов России, а общее количество сотрудников превысило 750 человек. Отдельный проект сети — историческая аптека доктора Пеля, расположенная на Васильевском острове. Бизнес-концепция федеральной аптечной сети «Алоэ» — это профилактика заболеваний и укрепление здоровья граждан.

Стандарты качества сети «Алоэ»:

I Высокий уровень сервиса в каждой аптеке
II Расширенный ассортимент товаров для поддержания красоты и здоровья
III Невысокие цены независимо от региона присутствия аптеки «Алоэ»
  • входим в холдинг фармацевтического дистрибьютора «БСС»;
  • имеем распределительные центры с собственными складами в 12 городах России;
  • оптимизируем логистические и административные расходы на всем пути следования товара;
  • работаем с профессиональной командой менеджеров по ценообразованию.

Производство эфирных масел
ТМ «Аспера»

Компания «ПК Аспера» с 2006 года специализируется на производстве 100% натуральных эфирных и косметических масел. Товары предназначены для ухода за кожей лица, тела, а также для профилактики и восстановления здоровья с помощью аромаингаляций.

Качество продукции подтверждено сертификатами соответствия Госстандарта России.

Производственная мощность завода составляет 500 тыс. флаконов (объем флаконов 5 и 10 мл).

Натуральные масла по лучшей цене
Работа с ведущими поставщиками
Команда профессионалов
Широкая представленность бренда

Семейная клиника доктора Пеля

Семейная клиника Доктора Пеля расположена в знаковом месте Петербурга. Это здание исторической аптеки на Васильевском острове, колыбель фармацевтики и место рождения множества городских легенд.

1858 г.: химик и фармацевт Василий Васильевич Пель открывает свою аптеку в здании, где аптекарская лавка существовала уже более 100 лет, но постоянно меняла владельцев. В аптеке Пеля была лаборатория, где хозяин проводил исследования в области медицины и алхимии.

1903 г.: после смерти Василия Васильевича аптека переходит во владение его сына Александра. Вместе с братьями он создал целый комплекс с лабораториями, фабрикой, библиотекой и товарными складами.

1914 г.: в аптеке организован благотворительный госпиталь, продолжавший работать и во время Великой Отечественной войны.

1918 г.: благополучно пережив революцию, место было переименовано в «Андреевскую аптеку», затем — в «97-ю коммунальную».

2005 г.: в историческом здании случился пожар, большая часть аптеки сильно пострадала. В течение года интерьер и мебель были восстановлены.

2020 г.: на базе исторического госпиталя и аптеки доктора Пеля открывается многопрофильная семейная клиника.

Сегодня семейная клиника Доктора Пеля — это продолжатель новаторских традиций семьи потомственных химиков и фармацевтов. Многопрофильное медицинское учреждение оказывает квалифицированную помощь взрослым и детям, и на службе вашего здоровья стоят лучшие врачи и инновационные технологии.

Черта, отличающая клинику Доктора Пеля от других многочисленных медицинских учреждений, — семейный подход к лечению и профилактике. Такой подход давно зарекомендовал себя в Европе и США, где один врач часто «ведет» несколько поколений одной семьи, консультирует родителей и детей по самым разным вопросам, касающимся здоровья.

Читайте также:  Ожог кипятком что делать народные средств

Источник

Центр сертификации лекарственных средств

4,46 (Проголосовало: 19)

Практически в каждом регионе РФ работает окружной центр сертификации лекарственных средств, который осуществляет деятельность в области контроля качества, безопасности и действенности таких препаратов в конкретном субъекте Федерации.

Качество лекарственных средств — это вопрос, который находится под пристальным вниманием государства. Федеральная политика в этой области предполагает выработку общих принципов контроля на общегосударственном уровне. Эти принципы дополняются практическими механизмами их реализации в конкретных субъектах. В вопросе сертификации лекарственных средств основную роль играето Росздравнадзоре Он выполняет функции отдела регистрации лекарственных средств, то есть действует в области управления системой регистрации препаратов. Еще одна его задача – это контроль работы территориальных органов по сертификации лекарственных средств, находящихся в регионах Российской Федерации.

Порядок контроля качества лекарств: история вопроса

До недавнего времени в Российской Федерации действовало обязательное правило о сертификации лекарственных препаратов. Они подлежали процедуре контроля на общих основаниях: то есть проверка качества проводилась в отношении тех позиций, которые были упомянуты в постановлении Правительства № 982. Такое условие распространялось на следующие категории препаратов:

  • медикаменты и продукты химического и фармацевтического профиля;
  • витамины и аминокислоты;
  • ферменты и коферменты;
  • эндокринные препараты;
  • ряд категорий лекарств и фармакологических продуктов, предназначенных для использования в ветеринарии;
  • биологическое сырье, питательные основы и среды;
  • бактериофаги и аллергены;
  • другие виды продуктов.

Чаще всего процедура сертификации перечисленных позиций выполнялась в форме декларирования. Выполнение проверок этих и других препаратов на соответствие установленным нормативам проводилось на оснвоании постановления Госстандарта от 24 мая 2002 года N 36. При этом из правила о выполнении обязательной сертификации существовал ряд исключений. Их список, приведенный в письме Госстандарта от 15 января 2003 года N ИК-110-25/110, включал:

  • лекарства, не имеющие индивидуальной упаковки и не предназначенные для продажи в розницу (для этой группы препаратов использовалось особое наименование – «ин балк»);
  • фармацевтические субстанции для использования в рамках технологического цикла по производству готовых лекарств;
  • вакцины, сыворотки и иммунобиологические средства, не входящие в список препаратов, требующих обязательной сертификации.

Сертификация лекарств: новые правила

Описанный порядок действовал до 2019 года. Однако затем было принято постановление Правительства от 26 ноября 2019 года N 1510, которое установило новые правила ввода лекарств, предназначенных для использования в медицине, в гражданский оборот. Одним из основных нововведений, зафиксированных в этом постановлении, стала отмена процедуры сертификации лекарственных средств. Однако это не предполагает, что государственный контроль за качеством и безопасностью этой жизненно важной категории полностью ликвидирован.

Новое постановление систематизировало алгоритм реализации установленных обязательных действий, которые имеют общую цель – выполнение контроля за качеством лекарств для гарантии их безопасности. Теперь все процедуры в рамках контроля, надзора и учета в этой области переданы Росздравнадзору.

Контроль качества препаратов в рамках процедуры государственной регистрации

Согласно правилам, зафиксированным в недавно принятом постановлении № 1510 проверка лекарств на соответствие нормативам вошла в состав процедуры государственной регистрации лекарств. Она предусматривается положениями федерального закона № 61, который устанавливает порядок обращения лекпрепаратов в России. В рамках этой процедуры реализуется многоуровневый подход к анализу характеристик конкретного препарата, включающий следующие шаги:

  • оформление сертификата GMP, подтверждающего соответствие производителя требованиям надлежащей производственной практики. Проверка по этим параметрам выполняется инспекторами Минпромторга, которые также оформляют и выдают сертификат;
  • выполнение клинических исследований препарата заявителем на этапе подготовки к процедуре регистрации. Результаты исследований оформляются в виде отчета установленного образца;
  • составление регистрационного досье в формате общетехнического документа (ОТД), включающего все основные сведения о препарате;
  • организацию экспертизы качества лекарства, в рамках которой также анализируется действенность механизмов контроля этого параметра, предложенных производителем. Эта процедура сегодня выполняется единственной уполномоченной организацией — ФГБУ «НЦЭСМП»;
  • организация экспертизы по шкале «риск-польза», в рамках которой оценивается потенциальный риск, связанный с использованием препарата, и предполагаемая польза в рамках конкретной медицинской цели. Этот тип экспертизы также проводится ФГБУ «НЦЭСМП».
Читайте также:  Чем лечить грибок головы народными средствами

В отдельныз ситуациях постановление требует выполнения дополнительных контрольных процедур. Например, на первые три партии или серии препарата, который впервые ввозится в Россию или впервые изготавливается на ее территории, нужно будет оформить еще и специальный протокол, который подтверждает соответствие этого средства актуальным требованиям.

Итак, невзирая на формальную отмену сертификации лексредств, правила контроля их качества, безопасности и действенности остаются строгими. Это нужно, чтобы исключить попадание опасных, неэффективных или фальсифицированных продуктов на рынок.

Центры сертификации лекарственных средств

Сейчас практически в каждом регионе РФ функционирует окружной центр сертификации лекарственных средств, который работает в области контроля качества, безопасности и действенности таких препаратов в конкретном субъекте Федерации. Основной целью их деятельности становится анализ обращающихся на рассматриваемой территории медпрепаратов.

Работа центров сертификации

Основными направлениями работы стандартного территориального органа регистрации и сертификации лекарственных средств становятся:

  • выполнение исследований и испытаний лекарственных средств в областях, отвечающих параметрам аккредитации конкретной организации;
  • сбор и анализ сведений о качестве и иных параметрах препаратов, ввозимых на территорию региона из других субъектов Российской Федерации или из-за рубежа;
  • обеспечение методической, консультационной и организационной поддержки организациям, занимающимся выпуском или распространением лекарственных средств на территории региона.

Такие центры могут выполнять необходимые виды работ на стадии подготовки препарата к процедуре государственной регистрации. Кроме этого, важное направление их работы — выполнение контроля качества лекарств. Он может проводиться:

  • по инициативе покупателя, например, в случае появлениия у последнего сомнений в качестве средства или его подлинности. При этом в такой ситуации покупатель может обратиться не только в аккредитованный сертификационный центр, но и прямо в территориальное подразделение Росздравнадзора по месту своего пребывания;
  • по инициативе производителя товара, который собирается организовать проверку своего препарата в рамках одного из действующих стандартов или систем добровольной сертификации. Чаще всего производители идут на такой шаг в целях организации рекламной поддержки своего товара или при выходе на зарубежные рынки.

Процедура сертификации включает анализ качественных параметров препарата, степень его безопасности и действенности с использованием специализированного оборудования в условиях лаборатории. Проверка лексредства осуществляется подготовленными экспертами, имеющими профильное образование и опыт работы в этой области. Для организации контролирующих мероприятий используется несколько единиц образцов лекпрепарата, чтобы обеспечить надежность выполненных измерений и исследований.

Право на выполнение сертификации лекарств

Основное условие, которое дает сертификационному органу право выполнять экспертизу лекарственных средств, — это наличие соответствующего пункт в его области аккредитации. Чтобы получить аккредитацию с требуемыми параметрами, компании нужно обратиться в Росаккредитацию, предоставив документы, подтверждающие наличие у нее необходимых компетенций и соответствие иным требованиям.

Информацию об аккредитованных сертификационных органах и областях их аккредитации можно найти на портале ведомства в открытом доступе. Это сделано, чтобы потенциальные заказчики и другие заинтересованные лица могли проконтролировать, что исполнитель, которого они выбрали для проведения экспертизы лекпрепаратов, в самом имеет нужные полномочия. Кроме того, некоторые данные о таких организациях в справочном режиме опубликованы и на сайте Росздравнадзора: например, здесь можно обнаружить контактные сведения аккредитованных компаний, работающих в Москве, Московской области и Санкт-Петербурге.

Источник